Држава: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ciclosporine 100 mg
NOVARTIS PHARMA SAS
L04AD01
ciclosporine 100 mg
100 mg
Solution
pour 1ml de solution > ciclosporine 100 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 10 ml avec 2 seringues graduées
liste I; prescription initiale hospitalière semestrielle
Immunosuppresseurs
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01Qu'est-ce que SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable ?Le nom de votre médicament est SANDIMMUN. Il contient la substance active ciclosporine. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.Dans quels cas SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable est-il utilisé et comment agit-il ? Si vous avez eu une greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches, la fonction de SANDIMMUN est de contrôler votre système immunitaire. SANDIMMUN empêche le rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines cellules qui sinon attaqueraient les tissus greffés. Si vous souffrez d'une maladie auto-immune, dans laquelle votre système immunitaire attaque vos propres cellules, SANDIMMUN stoppe cette réaction immunitaire. Ces maladies peuvent être des affections oculaires menaçant votre vision (uvéite endogène, y compris uvéite de Behçet), l
554 581-0 ou 34009 554 581 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec 2 seringues graduées ( abrogée le 05/07/2018) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/04/1999;554 582-7 ou 34009 554 582 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml avec 2 seringues graduées ( abrogée le 05/07/2018) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 645-3 ou 34009 558 645 3 0 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec 2 seringues graduées ( abrogée le 05/07/2018) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 300-2 ou 34009 346 300 2 6 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec 2 seringues graduées - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/09/2015;
Abrogée le 12/09/2018
1983-12-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/07/2018 Dénomination du médicament SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable Ciclosporine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L04AD01 Qu'est-ce que SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable ?Le nom de votre médicament est SANDIMMUN. Il contient la substance active ciclosporine. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme. Dans quels cas SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable est-il utilisé et comment agit-il ? · SI VOUS AVEZ EU UNE GREFFE D'ORGANE, DE MOELLE OSSEUSE OU DE CELLULES SOUCHES, la fonction de SANDIMMUN est de contrôler votre système immunitaire. SANDIMMUN empêche le rejet des organes greffés en bloquant le d Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/07/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SANDIMMUN 100 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ciclosporine........................................................................................................................ 100 mg pour 1 ml de solution buvable. Excipient(s) à effet notoire : Ethanol: 100 mg/ml. Sandimmun solution buvable contient 12,6% v/v d’éthanol (10,0% m/v d’éthanol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Liquide jaune à jaune brunâtre, limpide ou avec une faible quantité de sédiments très fins. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Indications dans la greffe Greffes d'organes solides Prévention du rejet du greffon après transplantation d’organes solides. Traitement du rejet cellulaire chez des patients précédemment traités par d'autres protocoles immunosuppresseurs. Greffes de moelle osseuse Prévention du rejet après allogreffe de moelle osseuse et greffes de cellules souches. Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD). Indications « hors greffes » Uvéite endogène Traitement des uvéites intermédiaires ou postérieures non infectieuses, menaçant la vision, en cas d'échec du traitement conventionnel ou d'effets indésirables inacceptables de ce traitement. Traitement de l'uvéite de Behçet avec accès inflammatoires répétés impliquant la rétine chez des patients ne présentant pas de manifestations neurologiques. Syndromes néphrotiques Syndromes néphrotiques corticodépendants et corticorésistants dus à des glomérulopathies primitives telles que des lésions glomérulaires minimes, des hyalinoses segmentaires et focales ou une glomérulonéphrite membraneuse. Sandimmun peut être prescrit pour induire et maintenir une rémission. Il peut également être prescrit pour maintenir une rémission induite par les corticoïdes, permettant le sevrage des Прочитајте комплетан документ