Salofalk suspensie rectala 4 g/60 ml

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Доступно од:

Dr. Falk Pharma GmbH

АТЦ код:

A07EC02

INN (Међународно име):

Mesalazinum

Дозирање:

4 g/60 ml

Фармацеутски облик:

suspensie rectala

Јединице у пакету:

N7

Тип рецептора:

Cu reteta

Датум одобрења:

2011-11-17

Информативни летак

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17113 din 17.11.2011 
_Modificare_ la Anexa 1 din 15.08.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SALOFALK
®
 4 G/60 ML 
SUSPENSIE RECTALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Salofalk
®
 4 g/60 ml 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Mesalazinum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
1 flacon (60 g suspensie rectală) conţine: 
_substanţa activă:_ mesalazină – 4 g; 
_excipienţi_: metabisulfit de potasiu (E224), benzoat de sodiu (E211),  carbomer 934P, 
edetat disodic, acetat de
potasiu, gumă xantan, apă purificată.  

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Suspensie omogenă, de culoare
de la crem până la cafeniu deschis. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie rectală. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamator intestinal, acid aminosalicilic si alte medicamente similare; A07EC02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanismul de acţiune antiinflamator al mesalazinei este necunoscut. Studiile in vitro 
sugerează că un rol important în acest proces îl poate
avea inhibarea lipooxigenazei. 
A  fost  demonstrat  un  efect  asupra  cantităţii  de  prostaglandine  din  mucoasa 
intestinală.  Mesalazina  (acidul  5-aminosalicilic/5-ASA)  poate  avea,  de  asemenea, 
funcţia de eliminator al radicalilor liberi de oxigen.  
La  administrare  rectală  mesalazina  manifestă  efect  predominant  local  la  nivelul 
mucoasei intestinale şi al ţesutului submucos.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie_ 
Absorbţia  mesalazinei,  administrată  rectal,  este  maximă  la  nivelul  părţii  proximale  a 
intestinului şi minimă – în partea distală. 
_Biotransformare_ 
Mesalazina este metabolizată presistemic atât la nivelul mucoasei intesti