Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dr. Falk Pharma GmbH
A07EC02
Mesalazinum
4 g/60 ml
suspensie rectala
N7
Cu reteta
2011-11-17
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17113 din 17.11.2011 _Modificare_ la Anexa 1 din 15.08.2014 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE SALOFALK ® 4 G/60 ML SUSPENSIE RECTALĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Salofalk ® 4 g/60 ml DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Mesalazinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 flacon (60 g suspensie rectală) conţine: _substanţa activă:_ mesalazină – 4 g; _excipienţi_: metabisulfit de potasiu (E224), benzoat de sodiu (E211), carbomer 934P, edetat disodic, acetat de potasiu, gumă xantan, apă purificată. DESCRIEREA PREPARATULUI Suspensie omogenă, de culoare de la crem până la cafeniu deschis. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie rectală. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamator intestinal, acid aminosalicilic si alte medicamente similare; A07EC02. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Mecanismul de acţiune antiinflamator al mesalazinei este necunoscut. Studiile in vitro sugerează că un rol important în acest proces îl poate avea inhibarea lipooxigenazei. A fost demonstrat un efect asupra cantităţii de prostaglandine din mucoasa intestinală. Mesalazina (acidul 5-aminosalicilic/5-ASA) poate avea, de asemenea, funcţia de eliminator al radicalilor liberi de oxigen. La administrare rectală mesalazina manifestă efect predominant local la nivelul mucoasei intestinale şi al ţesutului submucos. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţie_ Absorbţia mesalazinei, administrată rectal, este maximă la nivelul părţii proximale a intestinului şi minimă – în partea distală. _Biotransformare_ Mesalazina este metabolizată presistemic atât la nivelul mucoasei intesti Citiți documentul complet