Salofalk 1 g peräpuikko

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Mesalazine

Доступно од:

DR. FALK PHARMA GMBH

АТЦ код:

A07EC02

INN (Међународно име):

Mesalazine

Дозирање:

1 g

Фармацеутски облик:

peräpuikko

Јединице у пакету:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 547154) Ei kaupan: 10, 12, 15, 20, 60, 90

Тип рецептора:

Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 12, 15, 20, 60, 90

Терапеутска област:

mesalatsiini

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 2513

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2010-07-15

Информативни летак

23301181
1 / 10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SALOFALK 1 G PERÄPUIKOT
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Salofalk-peräpuikot ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Salofalk-peräpuikkoja
3.
Miten Salofalk-peräpuikkoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Salofalk-peräpuikkojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SALOFALK-PERÄPUIKOT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Salofalk-peräpuikkojen vaikuttava aine on mesalatsiini, joka on
tulehduksellisen suolistosairauden hoidossa
käytettävä tulehdusta lievittävä lääkeaine.
Salofalk-peräpuikkoja käytetään
-
peräsuoleen rajoittuvan lievän tai keskivaikean tulehduksen
akuuttien vaiheiden hoitoon. Tästä sairaudesta
käytetään nimitystä haavainen paksusuolitulehdus (koliitti) tai
haavainen peräsuolitulehdus (proktiitti).
Mesalatsiinia, jota Salofalk-peräpuikot sisältävät, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
SALOFALK-PERÄPUIKKOJA
ÄLÄ KÄYTÄ SALOFALK-PERÄPUIKKOJA
-
jos olet allerginen salis

Карактеристике производа

24071346
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Salofalk 1 g peräpuikko
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi peräpuikko sisältää 1 g mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräpuikko
Kuvaus: vaalean beige, sukkulan muotoinen peräpuikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin haavaisen paksusuolitulehduksen
hoito, kun sairaus on lievä tai keskivaikea ja rajoittuu
peräsuoleen (haavainen peräsuolitulehdus).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja iäkkäät potilaat _
Yksi Salofalk-peräpuikko asetetaan peräsuoleen kerran vuorokaudessa
(vastaa 1 g:aa mesalatsiinia
vuorokaudessa).
_Pediatriset potilaat _
Kokemukset valmisteen käytöstä lasten hoidossa ovat niukat ja
dokumentoitua tietoa vaikutuksesta on
vain vähän.
Antotapa
Peräsuoleen.
Salofalk-peräpuikko asetetaan paikalleen mieluiten ennen nukkumaan
menoa.
Salofalk-peräpuikkoja käytettäessä hoidon on oltava
säännöllistä ja yhtäjaksoista, koska vain siten
päästään hyvään hoitotulokseen.
Hoidon kesto
Lääkäri määrittää hoidon keston.
4.3
VASTA-AIHEET
Salofalk-peräpuikkoja ei saa käyttää:
24071346
2
-
jos potilaalla tiedetään olevan yliherkkyys salisylaateille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
-
jos potilaalla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen hoitoa ja hoidon aikana on tehtävä hoitavan lääkärin
harkinnan mukaan verikokeita (veriarvojen
erittelylaskenta; maksan toimintakokeet kuten ALAT ja ASAT -arvot;
seerumin kreatiniini) ja
virtsakokeita (liuskatestit). Yleinen suositus on, että
seurantakokeet tehtäisiin 14 vuorokauden kuluttua
hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen vielä 2–3 kertaa 4 viikon
välein.
Jos löydökset ovat normaalit, seurantakokeita tulee tehdä 3
kuukauden välein. Jos uusia oireita
ilmenee, kokeet on tehtävä heti.
Varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Salofalk-peräpuikkoja ei pidä käyttää, jos potilaalla on
munuaiste