Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mesalazine
DR. FALK PHARMA GMBH
A07EC02
Mesalazine
1 g
peräpuikko
Kaupan: 30 (VNR-numero: 547154) Ei kaupan: 10, 12, 15, 20, 60, 90
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 12, 15, 20, 60, 90
mesalatsiini
Substituutioryhmä: 2513
Myyntilupa myönnetty
2010-07-15
23301181 1 / 10 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SALOFALK 1 G PERÄPUIKOT mesalatsiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Salofalk-peräpuikot ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Salofalk-peräpuikkoja 3. Miten Salofalk-peräpuikkoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Salofalk-peräpuikkojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SALOFALK-PERÄPUIKOT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Salofalk-peräpuikkojen vaikuttava aine on mesalatsiini, joka on tulehduksellisen suolistosairauden hoidossa käytettävä tulehdusta lievittävä lääkeaine. Salofalk-peräpuikkoja käytetään - peräsuoleen rajoittuvan lievän tai keskivaikean tulehduksen akuuttien vaiheiden hoitoon. Tästä sairaudesta käytetään nimitystä haavainen paksusuolitulehdus (koliitti) tai haavainen peräsuolitulehdus (proktiitti). Mesalatsiinia, jota Salofalk-peräpuikot sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SALOFALK-PERÄPUIKKOJA ÄLÄ KÄYTÄ SALOFALK-PERÄPUIKKOJA - jos olet allerginen salis Lees het volledige document
24071346 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Salofalk 1 g peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi peräpuikko sisältää 1 g mesalatsiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Peräpuikko Kuvaus: vaalean beige, sukkulan muotoinen peräpuikko. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutin haavaisen paksusuolitulehduksen hoito, kun sairaus on lievä tai keskivaikea ja rajoittuu peräsuoleen (haavainen peräsuolitulehdus). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Yksi Salofalk-peräpuikko asetetaan peräsuoleen kerran vuorokaudessa (vastaa 1 g:aa mesalatsiinia vuorokaudessa). _Pediatriset potilaat _ Kokemukset valmisteen käytöstä lasten hoidossa ovat niukat ja dokumentoitua tietoa vaikutuksesta on vain vähän. Antotapa Peräsuoleen. Salofalk-peräpuikko asetetaan paikalleen mieluiten ennen nukkumaan menoa. Salofalk-peräpuikkoja käytettäessä hoidon on oltava säännöllistä ja yhtäjaksoista, koska vain siten päästään hyvään hoitotulokseen. Hoidon kesto Lääkäri määrittää hoidon keston. 4.3 VASTA-AIHEET Salofalk-peräpuikkoja ei saa käyttää: 24071346 2 - jos potilaalla tiedetään olevan yliherkkyys salisylaateille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - jos potilaalla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ennen hoitoa ja hoidon aikana on tehtävä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan verikokeita (veriarvojen erittelylaskenta; maksan toimintakokeet kuten ALAT ja ASAT -arvot; seerumin kreatiniini) ja virtsakokeita (liuskatestit). Yleinen suositus on, että seurantakokeet tehtäisiin 14 vuorokauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen vielä 2–3 kertaa 4 viikon välein. Jos löydökset ovat normaalit, seurantakokeita tulee tehdä 3 kuukauden välein. Jos uusia oireita ilmenee, kokeet on tehtävä heti. Varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta. Salofalk-peräpuikkoja ei pidä käyttää, jos potilaalla on munuaiste Lees het volledige document