Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rupatadina
EG S.P.A.
R06AX28
Rupatadina
" 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPR
M
Rupatadina
044592032 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044592020 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044592044 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044592018 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RUPATADINA EG 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Rupatadina EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina EG 3. Come prendere Rupatadina EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rupatadina EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RUPATADINA EG E A COSA SERVE La rupatadina, principio attivo di Rupatadina EG, è un antistaminico. Rupatadina EG allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e al naso. Rupatadina EG è usato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (un’eruzione cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della pelle localizzati). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPATADINA EG NON PRENDA RUPATADINA EG • se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso di Rupatadina EG 10 mg compresse al momento non è raccomandato nei pazienti con compromissione renale o epatica. Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un pattern anomalo del battito cardiaco (prolungamento noto dell’intervallo QTc sull’ECG) che possono manifestarsi in alcune Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RUPATADINA EG 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato). Eccipiente con effetti noti 38 mg di lattosio per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse rotonde, di colore salmone chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)_ La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto. _Anziani_ La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4). _Popolazione pediatrica_ L’uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è raccomandata la somministrazione di rupatadina 1 mg/ml soluzione orale. _Compromissione renale o epatica_ Non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, attualmente non è raccomandata la somministrazione di rupatadina da 10 mg ai suddetti pazienti. Modo di somministrazione Per uso orale 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5). Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con potenti inibitori del CYP3A4, mentre deve essere somministrata con cautela con gli inibitori moderati del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5). Può essere necessario l’aggiustamento della dose di substrati sensibili del CYP3A4 (ad es. simvastatina, lovastatina) e substrati del CYP3A4 con Прочитајте комплетан документ