RUPATADINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rupatadina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R06AX28

INN (Nome Internazionale):

Rupatadina

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 10 MG COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

Rupatadina

Dettagli prodotto:

044592032 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044592020 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044592044 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044592018 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RUPATADINA EG 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Rupatadina EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina EG
3. Come prendere Rupatadina EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rupatadina EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È RUPATADINA EG E A COSA SERVE
La rupatadina, principio attivo di Rupatadina EG, è un antistaminico.
Rupatadina EG allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti,
naso che cola, prurito agli occhi e al naso.
Rupatadina EG è usato anche per alleviare i sintomi associati
all’orticaria (un’eruzione
cutanea allergica)
come prurito e pomfi (rossore e rigonfiamento della pelle
localizzati).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPATADINA EG
NON PRENDA RUPATADINA EG
•
se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
In caso di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L’uso
di Rupatadina EG 10 mg compresse al
momento non è raccomandato nei pazienti con compromissione renale o
epatica.
Se ha bassi livelli di potassio nel sangue e/o ha un pattern anomalo
del battito cardiaco (prolungamento noto
dell’intervallo QTc sull’ECG) che possono manifestarsi in alcune

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RUPATADINA EG 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
Eccipiente con effetti noti
38 mg di lattosio per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, di colore salmone chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria
negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12
anni di età).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)_
La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno,
a stomaco pieno o vuoto.
_Anziani_
La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
L’uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei
bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è raccomandata la
somministrazione di rupatadina 1 mg/ml
soluzione orale.
_Compromissione renale o epatica_
Non esiste esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o
epatica compromessa, attualmente non è
raccomandata la somministrazione di rupatadina da 10 mg ai suddetti
pazienti.
Modo di somministrazione
Per uso orale
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con il succo di
pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Deve essere evitata la somministrazione concomitante di rupatadina con
potenti inibitori del CYP3A4,
mentre deve essere somministrata con cautela con gli inibitori
moderati del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Può essere necessario l’aggiustamento della dose di substrati
sensibili del CYP3A4 (ad es. simvastatina,
lovastatina) e substrati del CYP3A4 con