Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL
ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry Array
V11
3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0058732 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093077 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092085 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO NEMOCNÉHO, ČTĚTE POZORNĚ! ROWATINEX MĚKKÉTOBOLKY DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE: Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Irsko SLOŽENÍ: 1 měkká tobolka obsahuje: Léčivé látky Pinenum ) 24,8 mg Pinenum ß 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum 4,0 mg Pomocné látky: Panenský olivový olej, želatina, glycerol 85%, sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu, oranžová žluť E 110, chinolinová žluť E 104, čištěná voda INDIKAČNÍ SKUPINA: Antiseptika, desinficiencia CHARAKTERISTIKA: ROWATINEX je směs terpenů, která zvyšuje vylučování moče, zmírňuje křeče močových cest a umožňuje rozpad, rozpouštění a vyplavování ledvinových a močových kamenů. Je účinná při akutních a chronických zánětech močových cest a překrvením ledvin přispívá ke zvýšenému vylučování moči. INDIKACE: ROWATINEX se používá po poradě s lékařem k léčbě akutních i chronických onemocnění močových cest, při zánětech a infekcích močových cest, ke zmírnění zejména kolikovitých křečí. Bez porady s lékařem je vhodný při ledvinových a močových kamenech u dospělých, kdy napomáhá k jejich rozpadu, rozpouštění a vyplavování. KONTRAINDIKACE: Nejsou známy. Přípravky by neměly být podávány ženám v prvních 3 měsících těhotenství a po dobu kojení. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: ROWATINEX je zpravidla velmi dobře snášen. U osob přecitlivělých na některou jeho složku se mohou objevit mírné alergické kožní reakce.Ve zcela ojedinělých případech byly popsány žaludeční obtíže a nevolnost. Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem. INTERAKCE: ROWATINEX může ovlivňovat účinek léků používaných ke srážlivosti krve a léků, které jsou jsou metabolizovány v játrech nebo v ledvinách. Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto přípra Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ROWATINEX Měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 měkká tobolka obsahuje: Pinenum ) 24,8 mg Pinemum ß 6,2 mg Camphenum 15,0 mg Cineolum 3,0 mg Fenchonum 4,0 mg Borneolum 10,0 mg Anetholum 4,0 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Měkké tobolky - žluté, kulaté, měkké želatinové tobolky, obsahující čirou světležlutou až nazelenalou kapalinu aromatické vůně 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Urolithiáza, nefrolithiáza, renální onemocnění spolu s příznaky, které je doprovázejí. ROWATINEX podporuje rozpad, rozpouštění a vyplavování ledvinových a močových kamenů a preventivně působí proti tvorbě kamenů nových. Má spasmolytický účinek, zvýšeným prokrvením stimuluje funkci ledvin a zvyšuje diurézu. Působí proti zánětům močových cest, má protektivní účinek na koloidy v moči a zvyšuje obsah glukuronidů v moči. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí: 3 až 4krát denně 1 tobolku před jídlem Děti od 6 do 14 let: 1 až 2krát denně 1 tobolku před jídlem 4.3. KONTRAINDIKACE Nejsou dosud známy 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ROWATINEX není vhodný pro pacienty s těžkými a opakovanými kolikami, anurií a při těžkých a recidivujících infekcích močových cest. ROWATINEX obsahuje barvivo oranžovou žluť, které může způsobit alergické reakce. 4.5. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Interakce se mohou vyskytnout při současném podávání antikoagulancií nebo kritických dávkách jiných léků metabolizovaných a vylučovaných játry nebo ledvinami. 4.6. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ ROWATINEX by neměl být podáván v prvním trimestru těhotenství a po dobu kojení. 4.7. ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE Přípravek je bezpečný, možnost ovlivnění není pravděpodobná. 4.8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U přecitlivělých osob je možný vznik alergických kožních reakcí.V ojedi Прочитајте комплетан документ