ROWATINEX Měkká tobolka

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL

Disponible desde:

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry Array

Código ATC:

V11

Designación común internacional (DCI):

3825 ALFA-PINEN; 3826 BETA-PINEN; 3827 KAMFEN; 597 CINEOL; 3829 FENCHON; 3162 BORNEOL; 3828 ANETHOL

formulario farmacéutico:

Měkká tobolka

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

OTC Array

Área terapéutica:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0058732 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093077 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092085 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2024-02-12

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
INFORMACE PRO NEMOCNÉHO, ČTĚTE POZORNĚ!
ROWATINEX
MĚKKÉTOBOLKY
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co.Cork, Irsko
SLOŽENÍ:
1 měkká tobolka obsahuje:
Léčivé látky
Pinenum ) 24,8 mg
Pinenum ß 6,2 mg
Camphenum 15,0 mg
Cineolum 3,0 mg
Fenchonum 4,0 mg
Borneolum 10,0 mg
Anetholum 4,0 mg
Pomocné látky: Panenský olivový olej, želatina, glycerol 85%,
sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu, oranžová
žluť E 110, chinolinová žluť E 104, čištěná voda
INDIKAČNÍ SKUPINA:
Antiseptika, desinficiencia
CHARAKTERISTIKA:
ROWATINEX je směs terpenů, která zvyšuje vylučování moče,
zmírňuje křeče močových cest a umožňuje rozpad, rozpouštění
a vyplavování ledvinových a močových kamenů. Je účinná při
akutních a chronických zánětech močových cest a překrvením
ledvin přispívá ke zvýšenému vylučování moči.
INDIKACE:
ROWATINEX se používá po poradě s lékařem k léčbě akutních i
chronických onemocnění močových cest, při zánětech a
infekcích močových cest, ke zmírnění zejména kolikovitých
křečí. Bez porady s lékařem je vhodný při ledvinových a
močových kamenech u dospělých, kdy napomáhá k jejich rozpadu,
rozpouštění a vyplavování.
KONTRAINDIKACE:
Nejsou známy. Přípravky by neměly být podávány ženám v
prvních 3 měsících těhotenství a po dobu kojení.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
ROWATINEX je zpravidla velmi dobře snášen. U osob přecitlivělých
na některou jeho složku se mohou objevit mírné alergické kožní
reakce.Ve zcela ojedinělých případech byly popsány žaludeční
obtíže a nevolnost. Při případném výskytu jakýchkoliv
neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
INTERAKCE:
ROWATINEX může ovlivňovat účinek léků používaných ke
srážlivosti krve a léků, které jsou jsou metabolizovány v
játrech nebo v ledvinách.
Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto
přípra

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ROWATINEX
Měkké tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 měkká tobolka obsahuje:
Pinenum ) 24,8 mg
Pinemum ß 6,2 mg
Camphenum 15,0 mg
Cineolum 3,0 mg
Fenchonum 4,0 mg
Borneolum 10,0 mg
Anetholum 4,0 mg
3. LÉKOVÁ FORMA
Měkké tobolky - žluté, kulaté, měkké želatinové tobolky,
obsahující čirou světležlutou až nazelenalou kapalinu
aromatické vůně
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Urolithiáza, nefrolithiáza, renální onemocnění spolu s
příznaky, které je doprovázejí.
ROWATINEX podporuje rozpad, rozpouštění a vyplavování
ledvinových a močových kamenů a preventivně působí proti
tvorbě kamenů nových. Má spasmolytický účinek, zvýšeným
prokrvením stimuluje funkci ledvin a zvyšuje diurézu. Působí
proti zánětům močových cest, má protektivní účinek na koloidy
v moči a zvyšuje obsah glukuronidů v moči.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí: 3 až 4krát denně 1 tobolku před jídlem
Děti od 6 do 14 let: 1 až 2krát denně 1 tobolku před jídlem
4.3. KONTRAINDIKACE
Nejsou dosud známy
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ROWATINEX není vhodný pro pacienty s těžkými a opakovanými
kolikami, anurií a při těžkých a recidivujících infekcích
močových cest.
ROWATINEX obsahuje barvivo oranžovou žluť, které může způsobit
alergické reakce.
4.5. INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY
INTERAKCE
Interakce se mohou vyskytnout při současném podávání
antikoagulancií nebo kritických dávkách jiných léků
metabolizovaných a vylučovaných játry nebo ledvinami.
4.6. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
ROWATINEX by neměl být podáván v prvním trimestru těhotenství a
po dobu kojení.
4.7. ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Přípravek je bezpečný, možnost ovlivnění není pravděpodobná.
4.8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U přecitlivělých osob je možný vznik alergických kožních
reakcí.V ojedi