ROSUVASTATINA MABO-FARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ROSUVASTATINA CALCICA

Доступно од:

MABO FARMA S.A.

АТЦ код:

C10AA07

INN (Међународно име):

ROSUVASTATINA CALCICA

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Rosuvastatina

Резиме производа:

ROSUVASTATINA DSP 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 24/07/2017 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2017-07-24

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA MABO-FARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina MABO-FARMA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina
MABO-FARMA
3. Cómo tomar Rosuvastatina MABO-FARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina MABO-FARMA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA MABO-FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina MABO-FARMA pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
•
Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el
colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en
el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles
de colesterol. Debe mantener una
dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando
ejercicio físico mientras esté en
tratamiento con Rosuvastatina.
O
•
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u otros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar p

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina MABO-FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina MABO-FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: Cada comprimido
contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 96,79 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina MABO-FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: comprimidos
recubiertos rosas, redondos, biconvexos, marcados con “ROS” sobre
“10” en una cara y lisos en la otra;
con un diámetro de 7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej., aféresis de
las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes
considerados de alto riesgo de sufrir un
primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento
adyuvante a la corrección de otros
factores de riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una
dieta estándar para reducir los niveles de
colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser
individualizada de acuerdo con el
objetivo del tratamiento y la respuesta del paci