Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
KRKA SVERIGE AB
C10AA07
Rosuvastatin calcium
30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1926
Myyntilupa myönnetty
2017-01-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSUVASTATIN KRKA 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN KRKA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Krka -tabletteja 3. Miten Rosuvastatin Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Krka kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Sinulle on määrätty Rosuvastatin Krka -tabletteja, koska: - KOLESTEROLIARVOSI OVAT KORKEAT. Tämä tarkoittaa että sinulla on RISKI SAADA SYDÄNKOHTAUS TAI AIVOHALVAUS. Rosuvastatin Krka -tabletteja käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Krka -hoidon aikana. Tai - Sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkohtaus, aivohalvaus tai näihin liittyviä terveysongelmia. Sydän Прочитајте комплетан документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Krka 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Krka 30 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60,0 mg laktoosia. Yksi 30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120,0 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. 15 mg: vaaleanpunaisia, pyöreitä (halkaisija: 9 mm), kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä ja viistoreunaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle kaiverrettu numero 15. 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, kaksoiskuperia, kapselimuotoisia (koko: 15 mm x 8 mm), kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu numero 30. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hyperkolesterolemian hoito Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta. Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ruokavalion ja muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muut hoidot eivät sovellu. Kardiovaskulaaritapahtumien esto Kardiovaskulaaritapahtumien esto, kun potilaalla arvioidaan olevan suuri ensimmäisen kardiovaskulaaritapahtuman riski (ks. kohta 5.1), lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilaan tulee noudattaa tavanomaista kolesterolia alentavaa ruokavaliota ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana Прочитајте комплетан документ