ROPIVACAINA TEVA

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Ropivacaina

Доступно од:

TEVA ITALIA S.R.L.

АТЦ код:

N01BB09

INN (Међународно име):

Ropivacaine

Јединице у пакету:

" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA DA 100 ML; " 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA DA 200 ML; " 2MG/ML SOLUZIONE P

Класа:

M

Терапеутска област:

Ropivacaina

Резиме производа:

039805066 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 039805027 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 039805039 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 039805015 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Revocato; 039805054 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 039805041 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 200 ML - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPIVACAINA TEVA 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ropivacaina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Ropivacaina
Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ropivacaina
Teva
3.
Come usare Ropivacaina
Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ropivacaina
Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPIVACAINA TEVA 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE E A CHE
COSA SERVE
Il nome del medicinale è “Ropivacaina Teva 2 mg/ml soluzione per
infusione”.
•
Contiene un medicinale denominato ropivacaina cloridrato.
•
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali.
•
Vi sarà somministrato sia come iniezione che come infusione, a
seconda di ciò per cui viene
usato
Ropivacaina Teva è usata nei soggetti adulti e nei bambini di tutte
le età per il trattamento del dolore
acuto. E’ in grado di addormentare (anestetizzare) parti del corpo,
ad es. dopo un intervento chirurgico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ROPIVACAINA TEVA 2 MG/ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE
NON USI ROPIVACAINA TEVA:
•
se è allergico alla ropivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico ad altri anestetici locali della stessa classe (come
lidocaina o bupivacaina)
•
se le è stato detto che ha un ridotto volume di sangue nel corpo
(ipovolemia)
•
come iniezione in un vaso sanguigno (anestesia endovenosa) per
addormentare una parte
specifica del corpo o come iniezion

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ropivacaina Teva 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di ropivacaina
cloridrato (come monoidrato)
Ciascuna sacca da 100 ml di soluzione per infusione contiene 200 mg di
ropivacaina cloridrato (come
monoidrato)
Ciascuna sacca da 200 ml di soluzione per infusione contiene 400 mg di
ropivacaina cloridrato (come
monoidrato)
Eccipiente(i) con effetti noti
Ciascun ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,4 mg) di
sodio
100 ml di soluzione per infusione contengono 15 mmol (340 mg) di sodio
200 ml di soluzione per infusione contengono 30 mmol (680 mg) di sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida e incolore
pH: da 5,4 a 5,8
Osmolalità: 270-310 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ropivacaina Teva 2 mg/ml soluzione per infusione: è indicata per il
trattamento del dolore acuto.
Negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni di età per
•
Infusione epidurale continua o somministrazione intermittente in bolo
durante il periodo post-
operatorio o come antidolorifico durante il travaglio
•
Blocco del campo chirurgico ("field block")
•
Blocco continuo del sistema nervoso periferico mediante infusione
continua o iniezioni
intermittenti in bolo, per esempio per il trattamento del dolore
post-operatorio.
Negli infanti a partire da 1 anno e nei bambini fino ai 12 anni di
età (fase peri- e postoperatoria) per
•
Blocco nervoso periferico singolo e continuo
Nei neonati, negli infanti e nei bambini fino a 12 anni di età (fase
peri- e postoperatoria) per
•
Blocco epidurale caudale
•
Infusione epidurale continua
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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