Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
Deltamedica GmbH (8129325)
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Infusionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 2,12 Milligramm
perineurale Anwendung; epidurale Anwendung
erloschen
2012-07-04
_ _ 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPIVACAIN HEXAL 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: 1 ML ENTHÄLT 2,12 MG ROPIVACAINHYDROCHLORID MONOHYDRAT (ENTSPRECHEND 2 MG ROPIVACAINHYDROCHLORID) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST ROPIVACAIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN HEXAL BEACHTEN? 3. WIE IST ROPIVACAIN HEXAL ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ROPIVACAIN HEXAL AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ROPIVACAIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropivacain HEXAL ist ein Anästhetikum zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) vom Amidtyp. Ropivacain HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B nach einer Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN HEXAL BEACHTEN? ROPIVACAIN HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen dieses Ropivacain, andere Lokalanästhetika des Amidtyps oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - zur Regionalanästhesie in eine Vene (Intravenöser Regionalanästhesie). - zur Anästhesie in der Geburtshilfe (Parazervikalanästhesie). - bei Patienten mi Прочитајте комплетан документ
_ _ 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain HEXAL 2 mg/ml Infusionslösung 1 ml enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 2 mg Ropivacianhydrochlorid). 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ropivacainhydrochlorid Monohydrat N C H 2 CH 2 C H 3 H O N H CH 3 CH 3 · HCl · H 2 O Molekülformel: C 17 H 26 N 2 O HCl H 2 O Molekulargewicht:328,9 1 ml Infusionslösung enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid). 1 Infusionsbeutel mit 100 ml; 200 ml bzw. 500 ml Infusionslösung enthält 211,6 mg; 423,2 mg bzw. 1058,0 mg Ropivacainhydrochlorid Monohydrat (entsprechend 200 mg; 400 mg bzw. 1000 mg Ropivacainhydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ropivacain HEXAL 2 mg/ml ist indiziert zur Behandlung akuter Schmerzzustände. Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre: • kontinuierliche Epiduralinfusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie • kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z. B zur Behandlung postoperativer Schmerzen _ _ 2 Bei Kleinkindern ab 1 Jahr und Kindern bis einschließlich 12 Jahre (intra- und postoperativ): • einmalige und kontinuierliche periphere Nervenblockade Bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern bis einschließlich 12 Jahre (intra- und postoperarativ): • kaudale Epiduralblockade • kontinuierliche epidurale Infusion 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Art der Anwendung_ Zur perineuralen und epiduralen Anwendung Ropivacain soll nur von oder unter der Aufsicht von Ärzten angewendet werden, die in der Regionalanästhesie erfahren sind. _Dosierung_ Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre: Die folgende Tabelle dient als Leitfaden für gebräuchliche Bloc Прочитајте комплетан документ