Rompun vet 20 mg/ ml

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Xylazinhydroklorid

Доступно од:

Elanco Animal Health GmbH

АТЦ код:

QN05CM92

INN (Међународно име):

xylazine hydrochloride

Дозирање:

20 mg/ ml

Фармацеутски облик:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Јединице у пакету:

Hetteglass 5x25 ml

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2006-06-01

Информативни летак

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
ROMPUN VET. 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma- + Veterinär Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Rompun vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Xylazinhydroklorid.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Virkestoff: Xylazinhydroklorid tilsvarende xylazin 20 mg/ml.
.
Hjelpestoffer(er): Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,5 mg.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Sedering av urolige dyr for undersøkelser og behandling, samt ved
kirurgiske
inngrep.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved ubehandlet diabetes mellitus.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Fører til nedsatt respirasjons- og hjertefrekvens. Initialt sees
kortvarig svak stigning
av blodtrykk og kroppstemperatur etterfulgt av svak senkning av begge.
Hos hest,
hund og katt sees iblant uregelmessig hjerteaksjon i form av
AV-blokkering av I og II
grad.
Hos hest kan dette unngås eller reverseres med atropininjeksjon. Hos
hest
forekommer iblant svetting på flanke og hals samt økt urinavgang.
Hos storfe
inntrer sporadisk rauting samt grøtlignende tyntflytende avføring
(ofte 12-16 timer
etter behandling). Hypersalivering sees ofte, spesielt hos storfe. Hos
hund og katt
foreligger en uttalt emetisk effekt.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Storfe, hest, hund, katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Nervøse og eksiterte dyr trenger vanligvis noe høyere doser enn
angitt nedenfor.
Eldre og syke dyr, som før behandling har vært utsatt for sterk
påkjenning, har
lavere tole

Карактеристике производа

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Rompun® vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Xylazinhydroklorid tilsvarende xylazin 20 mg/ml.
HJELPESTOFFER(ER):
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, hest, hund, katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedering av urolige dyr for undersøkelser og behandling, samt ved
kirurgiske inngrep.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved ubehandlet diabetes mellitus
4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Initialt kan effekten lett avbrytes av hørsels-, følelses- og
synsinntrykk. Behandlede dyr skal derfor
ligge i fred i rolig miljø inntil maksimal effekt er inntrådt. Ved
injeksjon i vev med nedsatte
absorpsjonsforhold som fett og bindevev kan ønsket effekt utebli på
grunn av langsommere absorpsjon
og hurtig eliminasjon.
Rompun vet. injeksjonsvæske 20 mg/ml egner seg ikke for innfanging av
forvillet storfe. Rompun vet.
skal anvendes med forsiktighet hos dyr med hjertesykdom. På grunn av
depressiv effekt på
respirasjonen skal Rompun vet. ikke gis ved lungeobstruksjon eller til
dyr med signifikant respiratorisk
sykdom. Xylazin kan øke urinproduksjonen og Rompun vet. skal anvendes
ved forsiktighet ved
obstruksjon i urinveiene.
For storfe og hest anbefales ved høy dosering fasting noen timer før
inngrepet. Ved lengre ettersøvn
bør dyrene vernes mot nedkjøling og sterkt sollys. Gassutviklingen i
magen som kan forekomme hos
liggende drøvtyggere heves ved hjelp av egnede tiltak (for eksempel
oppreising i brystleie). Ved
inngrep i sideleie anbefales, for å unngå aspirasjon av spytt og
vominnhold, å anbringe dyrets hode og
hals lavt. Ved håndtering av hofteparti hos hest er
forsvarsreaksjoner mulig på tross av sedering.
2
Til