Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Xylazinhydroklorid
Elanco Animal Health GmbH
QN05CM92
xylazine hydrochloride
20 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x25 ml
C
Markedsført
2006-06-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . ROMPUN VET. 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH. D-51368 Leverkusen. Tyskland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma- + Veterinär Produkte GmbH. Projensdorfer Str. 324. D-24106 Kiel. Tyskland. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Rompun vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. Xylazinhydroklorid. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Virkestoff: Xylazinhydroklorid tilsvarende xylazin 20 mg/ml. . Hjelpestoffer(er): Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,5 mg. . 4. INDIKASJON(ER) . . Sedering av urolige dyr for undersøkelser og behandling, samt ved kirurgiske inngrep. . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved ubehandlet diabetes mellitus. . 6. BIVIRKNINGER . . Fører til nedsatt respirasjons- og hjertefrekvens. Initialt sees kortvarig svak stigning av blodtrykk og kroppstemperatur etterfulgt av svak senkning av begge. Hos hest, hund og katt sees iblant uregelmessig hjerteaksjon i form av AV-blokkering av I og II grad. Hos hest kan dette unngås eller reverseres med atropininjeksjon. Hos hest forekommer iblant svetting på flanke og hals samt økt urinavgang. Hos storfe inntrer sporadisk rauting samt grøtlignende tyntflytende avføring (ofte 12-16 timer etter behandling). Hypersalivering sees ofte, spesielt hos storfe. Hos hund og katt foreligger en uttalt emetisk effekt. . Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Storfe, hest, hund, katt. . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Nervøse og eksiterte dyr trenger vanligvis noe høyere doser enn angitt nedenfor. Eldre og syke dyr, som før behandling har vært utsatt for sterk påkjenning, har lavere tole Les hele dokumentet
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rompun® vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Xylazinhydroklorid tilsvarende xylazin 20 mg/ml. HJELPESTOFFER(ER): Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,5 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, hest, hund, katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Sedering av urolige dyr for undersøkelser og behandling, samt ved kirurgiske inngrep. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved ubehandlet diabetes mellitus 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Initialt kan effekten lett avbrytes av hørsels-, følelses- og synsinntrykk. Behandlede dyr skal derfor ligge i fred i rolig miljø inntil maksimal effekt er inntrådt. Ved injeksjon i vev med nedsatte absorpsjonsforhold som fett og bindevev kan ønsket effekt utebli på grunn av langsommere absorpsjon og hurtig eliminasjon. Rompun vet. injeksjonsvæske 20 mg/ml egner seg ikke for innfanging av forvillet storfe. Rompun vet. skal anvendes med forsiktighet hos dyr med hjertesykdom. På grunn av depressiv effekt på respirasjonen skal Rompun vet. ikke gis ved lungeobstruksjon eller til dyr med signifikant respiratorisk sykdom. Xylazin kan øke urinproduksjonen og Rompun vet. skal anvendes ved forsiktighet ved obstruksjon i urinveiene. For storfe og hest anbefales ved høy dosering fasting noen timer før inngrepet. Ved lengre ettersøvn bør dyrene vernes mot nedkjøling og sterkt sollys. Gassutviklingen i magen som kan forekomme hos liggende drøvtyggere heves ved hjelp av egnede tiltak (for eksempel oppreising i brystleie). Ved inngrep i sideleie anbefales, for å unngå aspirasjon av spytt og vominnhold, å anbringe dyrets hode og hals lavt. Ved håndtering av hofteparti hos hest er forsvarsreaksjoner mulig på tross av sedering. 2 Til Les hele dokumentet