Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromure de rocuronium
PFIZER HOLDING FRANCE
M03AC09
bromide rocuronium
10 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion > bromure de rocuronium : 10 mg
liste I
MYORELAXANT, Agent à action périphérique
583 956-9 ou 34009 583 956 9 7 - 5 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 957-5 ou 34009 583 957 5 8 - 10 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 958-1 ou 34009 583 958 1 9 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 959-8 ou 34009 583 959 8 7 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 960-6 ou 34009 583 960 6 9 - 12 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 961-2 ou 34009 583 961 2 0 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 962-9 ou 34009 583 962 9 8 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 963-5 ou 34009 583 963 5 9 - 12 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-12-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 Dénomination du médicament ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion Bromure de rocuronium Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ROCURONIUM PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelés myorelaxants. Indications thérapeutiques Normalement, les nerfs envoient des messages aux muscles sous forme d'impulsions. ROCURONIUM PFIZER agit en bloquant ces impulsions afin que les muscles soient détendus. Pendant une opération, vos muscles doivent être complètement relâchés afin de rendre l'intervention plus simple pour le chirurgien. ROCURONIUM PFIZER peut aussi être utilisé en lors d'une anesthésie pour faciliter l'introduction d'un tube dans votre trachée pou Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure de rocuronium ...................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion. Chaque flacon de 2,5 ml contient 25 mg de bromure de rocuronium. Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de bromure de rocuronium. Chaque flacon de 10 ml contient 100 mg de bromure de rocuronium. Excipients à effet notoire: Chaque flacon de 2,5 ml contient 4,1 mg de sodium. Chaque flacon de 5 ml contient 8,2 mg de sodium. Chaque flacon de 10 ml contient 16,4 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune-orangée. pH de la solution: 3,8 à 4,2. Osmolalité: 271 à 312 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROCURONIUM PFIZER est indiqué chez les adultes et les enfants (du nouveau-né à l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans)) comme adjuvant de l'anesthésie générale, pour faciliter l'intubation trachéale au cours de l'induction anesthésique de routine, et assurer la relaxation musculaire au cours de l'acte chirurgical. ROCURONIUM PFIZER est également indiqué chez l'adulte pour faciliter l'intubation trachéale pendant l'induction anesthésique en séquence rapide. Il est aussi indiqué comme adjuvant en Unité de Soins Intensifs (par exemple pour faciliter l'intubation) pour une utilisation de courte durée. Voir aussi les rubriques 4.2 et 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Comme avec tous les autres agents de blocage neuromusculaire, la posologie de ROCURONIUM PFIZER doit être adaptée à chaque patient. Elle dépend de la méthode d'anesthésie utilisée, de la durée prévue pour l'intervention chirurgicale, de la méthode de sédation emplo Прочитајте комплетан документ