ROCURONIUM Pfizer 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure de rocuronium

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

M03AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

bromide rocuronium

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion > bromure de rocuronium : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MYORELAXANT, Agent à action périphérique

Descriptif du produit:

583 956-9 ou 34009 583 956 9 7 - 5 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 957-5 ou 34009 583 957 5 8 - 10 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 958-1 ou 34009 583 958 1 9 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 959-8 ou 34009 583 959 8 7 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 960-6 ou 34009 583 960 6 9 - 12 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 961-2 ou 34009 583 961 2 0 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 962-9 ou 34009 583 962 9 8 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 963-5 ou 34009 583 963 5 9 - 12 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2013-12-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Bromure de rocuronium
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ROCURONIUM PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelés
myorelaxants.
Indications thérapeutiques
Normalement, les nerfs envoient des messages aux muscles sous forme
d'impulsions. ROCURONIUM PFIZER agit en
bloquant ces impulsions afin que les muscles soient détendus.
Pendant une opération, vos muscles doivent être complètement
relâchés afin de rendre l'intervention plus simple pour le
chirurgien.
ROCURONIUM PFIZER peut aussi être utilisé en lors d'une anesthésie
pour faciliter l'introduction d'un tube dans votre
trachée pou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCURONIUM PFIZER 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de rocuronium
......................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml de solution injectable/pour perfusion.
Chaque flacon de 2,5 ml contient 25 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de bromure de rocuronium.
Chaque flacon de 10 ml contient 100 mg de bromure de rocuronium.
Excipients à effet notoire:
Chaque flacon de 2,5 ml contient 4,1 mg de sodium.
Chaque flacon de 5 ml contient 8,2 mg de sodium.
Chaque flacon de 10 ml contient 16,4 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune-orangée.
pH de la solution: 3,8 à 4,2.
Osmolalité: 271 à 312 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROCURONIUM PFIZER est indiqué chez les adultes et les enfants (du
nouveau-né à l'adolescent (âgés de 0 à 18 ans))
comme adjuvant de l'anesthésie générale, pour faciliter
l'intubation trachéale au cours de l'induction anesthésique de
routine, et assurer la relaxation musculaire au cours de l'acte
chirurgical.
ROCURONIUM PFIZER est également indiqué chez l'adulte pour faciliter
l'intubation trachéale pendant l'induction
anesthésique en séquence rapide.
Il est aussi indiqué comme adjuvant en Unité de Soins Intensifs (par
exemple pour faciliter l'intubation) pour une utilisation
de courte durée. Voir aussi les rubriques 4.2 et 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comme avec tous les autres agents de blocage neuromusculaire, la
posologie de ROCURONIUM PFIZER doit être adaptée
à chaque patient. Elle dépend de la méthode d'anesthésie
utilisée, de la durée prévue pour l'intervention chirurgicale, de
la
méthode de sédation emplo