Rivotril

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

клоназепам

Доступно од:

ROCHE DOO BEOGRAD

АТЦ код:

N03AE01

INN (Међународно име):

klonazepam

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2mg; boca staklena, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD

Резиме производа:

JKL: 1084404

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-07-31

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
RIVOTRIL
®
, 2MG, TABLETE
INN: KLONAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rivotril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rivotril
3.
Kako se uzima lek Rivotril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rivotril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RIVOTRIL I ČEMU JE NAMENJEN
Rivotril sadrži aktivnu supstancu klonazepam, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju benzodiazepini.
Rivotril se upotrebljava za lečenje epilepsije kod odojčadi, dece i
odraslih. Smanjuje broj konvulzija
(epileptični napadi), a konvulzije koje imate će biti manje
ozbiljne.
Rivotril
je namenjen za lečenje svih kliničkih oblika epilepsije i
epileptičkih napada kod odojčadi, dece i
odraslih, posebno apsans napada (_petit mal_) uključujući atipične
apsans napade; primarnih ili sekundrano
generalizovanih tonično-kloničnih (_grand mal_) napada; toničnih
ili kloničnih napada; parcijalnih (fokalnih)
napada
sa
jednostavnom ili
kompleksnom simptomatologijom;
različitih
oblika
miokloničnih
napada,
mioklonusa i pratećih abnormalnih pokreta.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RIVOTRIL
LEK RIVOTRIL NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični na klonazepam ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka Rivotril (naveden u
odeljku 6).
-
Ako ste alergični na grupu lekova koji se nazivaju benzodiazepini,
kao što su diazepam, fluraz

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Rivotril
®
, 2 mg, tableta
INN: klonazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2 mg klonazepama.
Pomoćne supstance: 121,5 mg laktoze, bezvodne.
Za ostale pomoćne supstance videti deo 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Okrugle tablete, bele do slabo žute boje, sa unakrsnom podeonom crtom
na jednoj strani i utisnutom
oznakom "Roche •2•" na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Svi klinički oblici epilepsije i epileptičnih napada kod odojčadi,
dece i odraslih, posebno apsans napadi (_petit _
_mal_) uključujući atipične apsans napade; primarni ili sekundrano
generalizovani tonično-klonični (_grand _
_mal_) napadi; tonični ili klonični napadi; parcijalni (fokalni)
napadi sa jednostavnom ili kompleksnom
simptomatologijom; različiti oblici miokloničnih napada, mioklonus i
prateći abnormalni pokreti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE: oralna upotreba.
Rivotril, tablete od 2 mg imaju ukrštenu podeonu liniju i mogu se
podeliti na jednake polovine ili četvrtine,
kako bi se postigla pojedinačna doza od 1 mg ili 0,5 mg. Tablete od
0,5 mg nisu više dostupne na tržištu
Republike Srbije.
Odrasli
Početna doza ne treba da pređe 1 mg dnevno. Doza održavanja kod
odraslih se obično nalazi u rasponu
između 4 do 8 mg.
Starije osobe
Stariji pacijenti su posebno osetljivi na efekte lekova koji deluju
depresorno na centralni nervni sistem i
mogu se osećati konfuzno. Preporuka je da početna doza leka Rivotril
ne bude veća od 0,5 mg/dan.
Ovo su ukupne dnevne doze koje treba podeliti u 3 ili 4 doze, koje se
uzimaju u intervalima, u toku celog
dana. Lekaru se ostavlja mogućnost da, ukoliko je neophodno, primeni
veće doze, do maksimalno 20 mg
dnevno. Doza održavanja treba da se postigne posle 2 do 4 nedelje
terapije.
2 od 10
Odojčad i deca
Početna doza ne treba da bude veća od 250 mikrograma na dan (0,25 mg
na dan) za odojčad (uzrasta 0 do 1
godine) i malu decu (uzrasta 1 do 5 godina),