Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
клоназепам
ROCHE DOO BEOGRAD
N03AE01
klonazepam
2mg
tableta
tableta; 2mg; boca staklena, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
JKL: 1084404
REGISTRACIJA
2017-07-31
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ RIVOTRIL ® , 2MG, TABLETE INN: KLONAZEPAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rivotril i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rivotril 3. Kako se uzima lek Rivotril 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rivotril 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK RIVOTRIL I ČEMU JE NAMENJEN Rivotril sadrži aktivnu supstancu klonazepam, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini. Rivotril se upotrebljava za lečenje epilepsije kod odojčadi, dece i odraslih. Smanjuje broj konvulzija (epileptični napadi), a konvulzije koje imate će biti manje ozbiljne. Rivotril je namenjen za lečenje svih kliničkih oblika epilepsije i epileptičkih napada kod odojčadi, dece i odraslih, posebno apsans napada (_petit mal_) uključujući atipične apsans napade; primarnih ili sekundrano generalizovanih tonično-kloničnih (_grand mal_) napada; toničnih ili kloničnih napada; parcijalnih (fokalnih) napada sa jednostavnom ili kompleksnom simptomatologijom; različitih oblika miokloničnih napada, mioklonusa i pratećih abnormalnih pokreta. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RIVOTRIL LEK RIVOTRIL NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični na klonazepam ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Rivotril (naveden u odeljku 6). - Ako ste alergični na grupu lekova koji se nazivaju benzodiazepini, kao što su diazepam, fluraz Baca dokumen lengkap
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Rivotril ® , 2 mg, tableta INN: klonazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2 mg klonazepama. Pomoćne supstance: 121,5 mg laktoze, bezvodne. Za ostale pomoćne supstance videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Okrugle tablete, bele do slabo žute boje, sa unakrsnom podeonom crtom na jednoj strani i utisnutom oznakom "Roche •2•" na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Svi klinički oblici epilepsije i epileptičnih napada kod odojčadi, dece i odraslih, posebno apsans napadi (_petit _ _mal_) uključujući atipične apsans napade; primarni ili sekundrano generalizovani tonično-klonični (_grand _ _mal_) napadi; tonični ili klonični napadi; parcijalni (fokalni) napadi sa jednostavnom ili kompleksnom simptomatologijom; različiti oblici miokloničnih napada, mioklonus i prateći abnormalni pokreti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE: oralna upotreba. Rivotril, tablete od 2 mg imaju ukrštenu podeonu liniju i mogu se podeliti na jednake polovine ili četvrtine, kako bi se postigla pojedinačna doza od 1 mg ili 0,5 mg. Tablete od 0,5 mg nisu više dostupne na tržištu Republike Srbije. Odrasli Početna doza ne treba da pređe 1 mg dnevno. Doza održavanja kod odraslih se obično nalazi u rasponu između 4 do 8 mg. Starije osobe Stariji pacijenti su posebno osetljivi na efekte lekova koji deluju depresorno na centralni nervni sistem i mogu se osećati konfuzno. Preporuka je da početna doza leka Rivotril ne bude veća od 0,5 mg/dan. Ovo su ukupne dnevne doze koje treba podeliti u 3 ili 4 doze, koje se uzimaju u intervalima, u toku celog dana. Lekaru se ostavlja mogućnost da, ukoliko je neophodno, primeni veće doze, do maksimalno 20 mg dnevno. Doza održavanja treba da se postigne posle 2 do 4 nedelje terapije. 2 od 10 Odojčad i deca Početna doza ne treba da bude veća od 250 mikrograma na dan (0,25 mg na dan) za odojčad (uzrasta 0 do 1 godine) i malu decu (uzrasta 1 do 5 godina), Baca dokumen lengkap