Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RIVASTIGMINUM
HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA
N06DA03
RIVASTIGMINUM
3mg
CAPS.
PRF
TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
7069/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 caps.; 7069/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 caps.; 7069/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 7069/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 caps.; 7069/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 7069/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 7069/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 7069/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps.; 7069/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 7069/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 7069/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 7069/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 7069/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 7069/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 caps.; 7069/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7068/2014/01-15 _Anexa 1 _ NR. 7069/2014/01-15 NR. 7070/2014/01-15_ _ NR. 7071/2014/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RIVASTIGMINA TORRENT 1,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINA TORRENT 3 MG CAPSULE RIVASTIGMINA TORRENT 4,5 MG CAPSULE RIVASTIGMINA TORRENT 6 MG CAPSULE Rivastigmină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rivastigmina Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina Torrent 3. Cum să luaţi Rivastigmina Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivastigmina Torrent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RIVASTIGMINA TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rivastigmina Torrent conţine substanţa activă rivastigmină. Rivastigmina aparține unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor la nivelul creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime, Rivastigmina Torrent permi Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7068/2014/01-15 _ Anexa 2 _ NR. 7069/2014/01-15 NR. 7070/2014/01-15 NR. 7071/2014/01-15_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rivastigmina Torrent 1,5 mg capsule Rivastigmina Torrent 3 mg capsule Rivastigmina Torrent 4,5 mg capsule Rivastigmina Torrent 6 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg, sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 3 mg, sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 4,5 mg, sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 6 mg, sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Rivastigmina Torrent 1,5 mg - capsule opace de culoare galbenă, mărimea 2, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbui. Rivastigmina Torrent 3 mg - capsule de culoare portocaliu opac, mărimea 2, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbui. Rivastigmina Torrent 4,5 mg – capsule de culoare roşie opac, mărimea 2, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbui. Rivastigmina Torrent 6 mg – capsule cu capac roşu opac şi corp de culoare portocaliu opac, mărimea 2, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer. Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson idiopatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale. Tratamentul cu rivastigmină trebu Прочитајте комплетан документ