RIVASTIGMINA TORRENT 3 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

RIVASTIGMINUM

MAH:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA

ATC_code:

N06DA03

INN:

RIVASTIGMINUM

dosage:

3mg

pharmaceutical_form:

CAPS.

prescription_type:

PRF

manufactured_by:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

therapeutic_group:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

leaflet_short:

7069/2014/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 caps.; 7069/2014/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 caps.; 7069/2014/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 7069/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 caps.; 7069/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 7069/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 7069/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 7069/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps.; 7069/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 7069/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 7069/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 7069/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 7069/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 7069/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 caps.; 7069/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 caps.;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7068/2014/01-15 _Anexa 1 _ NR. 7069/2014/01-15 NR. 7070/2014/01-15_ _ NR. 7071/2014/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINA TORRENT 1,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINA TORRENT 3 MG CAPSULE
RIVASTIGMINA TORRENT 4,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINA TORRENT 6 MG CAPSULE
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rivastigmina Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina Torrent
3.
Cum să luaţi Rivastigmina Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmina Torrent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINA TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rivastigmina Torrent conţine substanţa activă rivastigmină.
Rivastigmina aparține unei clase de substanţe numite inhibitori de
colinesterază. La pacienţii cu demenţă
Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite celule
nervoase mor la nivelul creierului,
conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului
acetilcolină (o substanţă care permite celulelor nervoase
să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea
enzimelor care distrug acetilcolina:
acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste
enzime, Rivastigmina Torrent permi

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7068/2014/01-15
_ Anexa 2 _ NR. 7069/2014/01-15 NR. 7070/2014/01-15 NR. 7071/2014/01-15_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmina Torrent 1,5 mg capsule
Rivastigmina Torrent 3 mg capsule
Rivastigmina Torrent 4,5 mg capsule
Rivastigmina Torrent 6 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 3 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 4,5 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă conţine rivastigmină 6 mg, sub formă de
hidrogenotartrat de rivastigmină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Rivastigmina Torrent 1,5 mg - capsule opace de culoare galbenă,
mărimea 2, care conţin o pulbere de
culoare albă până la slab gălbui.
Rivastigmina Torrent 3 mg - capsule de culoare portocaliu opac,
mărimea 2, care conţin o pulbere de
culoare albă până la slab gălbui.
Rivastigmina Torrent 4,5 mg – capsule de culoare roşie opac,
mărimea 2, care conţin o pulbere de
culoare albă până la slab gălbui.
Rivastigmina Torrent 6 mg – capsule cu capac roşu opac şi corp de
culoare portocaliu opac, mărimea
2, care conţin o pulbere de culoare albă până la slab gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boala
Parkinson idiopatică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer sau demenţei asociate bolii Parkinson. Diagnosticul trebuie
stabilit pe baza criteriilor
actuale. Tratamentul cu rivastigmină trebu