Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ritonaviras
Accord Healthcare B.V.
J05AE03
Ritonaviras
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ritonavir
Išregistruotas
2017-04-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RITONAVIR ACCORD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ritonaviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS AR JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ritonavir Accord s vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums AR JŪSŲ VAIKUI vartojant Ritonavir Accord 3. Kaip vartoti Ritonavir Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ritonavir Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RITONAVIR ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMS Ritonavir Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro. Ritonaviras yra proteazės inhibitorius, vartojamas ŽIV infekcijai kontroliuoti. Ritonavir Accord yra skiriamos kartu su kitais prieš ŽIV veikiančiais vaistais (antiretrovirusiniais vaistais), kad padėtų suvaldyti ŽIV infekciją. Pasitaręs su Jumis, gydytojas nuspręs, kuris šių vaistų derinys Jums geriausiai tinka. Ritonavir Accord skiriama vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT RITONAVIR ACCORD RITONAVIR ACCORD VARTOTI NEGALIMA: - Jeigu yra alergija ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (žr. 6 skyrių). - Jeigu sergate sunkia kepenų liga. - Jeigu dabar vartojate bet kurį iš šių vaistų: - astemizolą ar terfenadiną (dažnai vartojamus alergijos simptomams gydyti – šiuos vaistus galima įsigyti be recepto); - amjodaroną, bepridilį, dronedaroną, enkainidą, flekaini Прочитајте комплетан документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ritonavir Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg ritonaviro. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,15 mg natrio stearilfumarato, atitinkančio 0,362 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos arba balkšvos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, maždaug 17,1 mm ilgio ir 9,1 mm pločio, su įspaudu „H“ vienoje pusėje ir „R9“ – kitoje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ritonaviras skirtas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV-1 infekuotiems asmenims (suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams) gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Ritonavirą turi skirti gydytojai, turintys ŽIV infekcijos gydymo patirties. Ritonaviro plėvele dengtas tabletes geriausiai gerti valgant (žr. 5.5 skyrių). Ritonavir Accord 100 mg plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtant, jų negalima laužyti arsmulkinti. Dozavimas _Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip farmakokinetinį sustiprintoją_ Kai ritonaviras yra skiriamas kartu su kitais proteazių inhibitoriais kaip farmakokinetinis sustiprintojas, reikia susipažinti su rekomendacijomis būtent to proteazės inhibitoriaus preparato charakteristikų santraukoje (PCS). Patvirtintas šių ŽIV-1 proteazių inhibitorių nurodytų dozių vartojimas su ritonaviru, kaip farmakokinetiniu sustiprintoju. _Suaugusiesiems_ 600 mg amprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą 300 mg atazanaviro vieną kartą per parą ir 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą. Lopinaviro derinyje su ritonaviru (lopinaviras/ritonaviras) 400 mg/100 mg arba 800 mg/200 mg 3 1000 mg sakvinaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro Прочитајте комплетан документ