Ritonavir Accord

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Ritonaviras

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

J05AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Ritonaviras

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Ritonavir

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2017-04-24

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RITONAVIR ACCORD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ritonaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS AR JŪSŲ
VAIKUI SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ritonavir Accord s vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums AR JŪSŲ VAIKUI vartojant Ritonavir Accord
3.
Kaip vartoti Ritonavir Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ritonavir Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RITONAVIR ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMS
Ritonavir Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Ritonaviras yra proteazės inhibitorius,
vartojamas ŽIV infekcijai kontroliuoti. Ritonavir Accord yra
skiriamos kartu su kitais prieš ŽIV veikiančiais
vaistais (antiretrovirusiniais vaistais), kad padėtų suvaldyti ŽIV
infekciją. Pasitaręs su Jumis, gydytojas
nuspręs, kuris šių vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
Ritonavir Accord skiriama vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir
suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV,
sukeliančiu AIDS.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT RITONAVIR ACCORD
RITONAVIR ACCORD VARTOTI NEGALIMA:
-
Jeigu yra alergija ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (žr. 6 skyrių).
-
Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
-
Jeigu dabar vartojate bet kurį iš šių vaistų:
-
astemizolą ar terfenadiną (dažnai vartojamus alergijos simptomams
gydyti – šiuos vaistus
galima įsigyti be recepto);
-
amjodaroną, bepridilį, dronedaroną, enkainidą, flekaini

Fachinformation

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ritonavir Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg ritonaviro.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6,15 mg natrio
stearilfumarato, atitinkančio 0,362 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba balkšvos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės,
maždaug 17,1 mm ilgio ir 9,1 mm
pločio, su įspaudu „H“ vienoje pusėje ir „R9“ – kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ritonaviras skirtas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais
ŽIV-1 infekuotiems asmenims
(suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams) gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Ritonavirą turi skirti gydytojai, turintys ŽIV infekcijos gydymo
patirties. Ritonaviro plėvele dengtas
tabletes geriausiai gerti valgant (žr. 5.5 skyrių).
Ritonavir Accord 100 mg plėvele dengtas tabletes reikia nuryti
nekramtant, jų negalima laužyti
arsmulkinti.
Dozavimas
_Ritonaviro dozavimas, skiriant jį kaip farmakokinetinį
sustiprintoją_
Kai ritonaviras yra skiriamas kartu su kitais proteazių inhibitoriais
kaip farmakokinetinis
sustiprintojas, reikia susipažinti su rekomendacijomis būtent to
proteazės inhibitoriaus preparato
charakteristikų santraukoje (PCS).
Patvirtintas šių ŽIV-1 proteazių inhibitorių nurodytų dozių
vartojimas su ritonaviru, kaip
farmakokinetiniu sustiprintoju.
_Suaugusiesiems_
600 mg amprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du kartus
per parą
300 mg atazanaviro vieną kartą per parą ir 100 mg ritonaviro vieną
kartą per parą
700 mg fosamprenaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro du
kartus per parą.
Lopinaviro derinyje su ritonaviru (lopinaviras/ritonaviras) 400 mg/100
mg arba 800 mg/200 mg
3
1000 mg sakvinaviro du kartus per parą ir 100 mg ritonaviro