Country: Европска Унија
Језик: Италијански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptin metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD07
sitagliptin, metformin hydrochloride
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
Per i pazienti con diabete di tipo 2 mellito:Ristfor è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o in quei già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina. Ristfor è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. Ristfor è indicato in triplice terapia di associazione con un peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (PPARy) agonista (mi. un tiazolidinedioni) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista PPARy. Ristfor è indicato anche come add-on di insulina (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con dose stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.
Revision: 27
autorizzato
2010-03-15
40 FOGLIO ILLUSTRATIVO : I NFORMAZIONI PER I L PAZIENTE RISTFOR 50 MG/850 MG COMP RESSE RIVESTITE CON F ILM RISTFOR 50 MG/1.000 MG CO MPRESSE RIVESTITE CON FILM sitagl iptin/metformina cloridrato LEGGA ATTENTA MENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERC HÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZION I PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogn o di leggerlo di nuovo. - Se h a qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all ’ infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altr e persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi , perché potr ebbe essere pericoloso . - Se s i manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all ’ infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI Q UESTO FOGLIO 1. Cos ’ è Ristfor e a cosa serve 2. Cosa deve sapere p rima di prendere Ristfor 3. Come prende re Ristfor 4. Possibili effetti indesider ati 5. Come conservare Ristfor 6. Contenuto della confezione e a ltre informazioni 1. COS ’ È RI STFOR E A COSA SERVE Ristfor contien e due differenti me dicina li chiamati sitagliptin e metformina. • s itagliptin appartie ne ad una classe di farmaci chiamata inib itori della DPP - 4 (inibitori della dipeptil peptidasi 4) • met formina appartiene ad una classe di farmaci chiam ata biguanidi. Essi ag iscono insieme per contro llare i livelli di zucch ero nel sangue dei pazienti adulti con una forma di diabete chiamato “ diabe te mellito di tipo 2 ” . Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodott o dall ’ organismo. Insieme alla dieta e all ’ esercizio fisico, quest o medicinale aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Questo medicinale può essere utiliz zato da solo o con alcune altre medicine per il diabete (insulina, sulfo niluree o glitazoni ). Cos'è il diabete di tipo 2? Il diabete di tipo 2 è una malat tia in cui l Прочитајте комплетан документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ristfor 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Ristfor 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITA TIVA Ristfor 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene sitagliptin fosfato mo noidrato equivalente a 50 mg di sitagliptin e 850 mg di metformina cloridrato . Ristfor 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contien e sitagliptin fosfato mo noidrato equivalente a 50 mg di sitagliptin e 1.000 mg di metformina cloridrato . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rive stita con film (compressa) . Ristfor 50 mg/850 mg compresse rivestite con film C ompressa rivestita con film a forma di capsul a, rosa con impresso “ 515 ” su un lato. Ristfor 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film a forma di capsula, rossa con impresso “ 577 ” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2: Ristfor è indicato in aggiunta alla dieta e all ’ esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato co ntr ollo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti già in trattamento con l ’ associazione di sit agliptin e metformina. Ristfor è indicato in associazione con una sulfonil urea (per es., triplice terapia di as sociazione) in aggiunta alla dieta e all ’ esercizio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massima tollerata di metformina e una sulfonilurea. Ristfor è indicato come trip lice terapia di associazione con un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma ( PPAR ) (per es., un tiazolidinedione ) in aggiunta alla dieta e all ’ eserc izio fisico in pazienti che non hanno un adeguato controllo della glicemia con la loro dose massim Прочитајте комплетан документ