Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Risperidona
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales de Bayamo, MEDILIP, Cuba.
Risperidone
5,0 mg/5mL
Solución
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RISPERIDONA FORMA FARMACÉUTICA: Solución FORTALEZA: 5,0 mg/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 118 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales de Bayamo, MEDILIP, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-140-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de noviembre de 2008 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Risperidona 5,0 mg Alcohol etílico clase C 0,025 mL Ácido benzoico 4,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Psicosis crónica y aguda. Manía. Esquizofrenia CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la risperidona o alguno de los componentes del medicamento. Estados comatosos. Depresión severa del SNC. Depresión de médula ósea. Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina. PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. Niños: más propensos a desarrollar reacciones neuromusculares o extrapiramidales, especialmente distonías. Adulto mayor: Más susceptibles a los efectos antimuscarínicos, efectos extrapiramidales (discinesia tardía), hipotensión ortostática, hipo e hipertermia. Riesgo de fractura de caderas. Retención urinaria. Depresión. Miastenia grave. Hipertrofia prostática, enfermedad de Parkinson (agrava efectos extrapiramidales). Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, y/o depresión respiratoria severa. Antecedentes de íctero. Discrasias sanguíneas (realizar conteo hematológico si aparece fiebre o infección inexplicables). Usar con precaución en pacientes con Diabetes mellitus. Hipotiroidismo. Íleo paralítico. Daño hepático o daño renal: un ajuste de la dosis. Epilepsia: puede agravarse (disminuye el umbral convulsivo). Glaucoma de ángulo cerrado. Contiene etanol, tener precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, embarazo, lactancia y niños. ADVERTENCIAS ESP Прочитајте комплетан документ