Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AX08
RISPERIDONE
25 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA
RISPERIDONA 25 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
1 vial + 1 jeringa pregargada de disolvente + 1 adaptador vial + 2 agujas
con receta
Risperidona
RISPERIDONA TEVA 25 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 1 vial + 1 jeringa pregargada de disolvente + 1 adaptador vial + 2 agujas - 108386000 - 407840006 - 25491000140105
Autorizado
2021-01-21
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Risperidona Teva 25 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG Risperidona Teva 37,5 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG Risperidona Teva 50 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperidona Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Risperidona Teva 3. Cómo usar Risperidona Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Risperidona Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza en el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia, que se caracteriza por ver, oír o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto o inusualmente sentir desconfianza o confusión. Risperidona está destinado a los pacientes que actualmente están tratados con antipsicóticos vía oral (p.ej., comprimidos, cápsulas). Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y a evitar que vuelvan a aparecer. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RISPERIDONA TEVA NO USE RISPERIDONA TEVA si es alérgico a risperidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Si nunca ha tomado risperidona en ninguna de sus formas, debe comenzar con risperidona oral antes de empezar con este medicamento. Consulte Прочитајте комплетан документ
1 de 29 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Teva 25 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG Risperidona Teva 37,5 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG Risperidona Teva 50 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 vial contiene 25 mg de risperidona. 1 vial contiene 37,5 mg de risperidona. 1 vial contiene 50 mg de risperidona. 1 ml de suspensión reconstituida contiene 12,5 mg de risperidona. 1 ml de suspensión reconstituida contiene 18,75 mg de risperidona. 1 ml de suspensión reconstituida contiene 25 mg de risperidona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada. _Vial con polvo: _ Polvo fluido de color blanco a blanquecino. _Jeringa precargada de disolvente para reconstitución: _ Solución acuosa, transparente, incolora, libre de partículas extrañas. _Después de la reconstitución: _ Suspensión uniforme lechosa sin agregados y/o cuerpos extraños. Osmolalidad: 240-300 mOsm/kg pH: 7,0 ± 0,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Teva está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes actualmente estabilizados con antipsicóticos orales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ Dosis de inicio: Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es 25 mg cada dos semanas por vía intramuscular. Se debe considerar el esquema de conversión siguiente, para aquellos pacientes que ya recibían una dosis fija de risperidona oral durante dos o más semanas. Los pacientes tratados con dosis de 4 mg o menores de 2 de 29 risperidona oral deben recibir 25 mg de Risperidona Teva, mientras que, para los pacientes tratados con dosis orales superiores se debe valorar la dosis superior de Risperidona Teva 37,5 mg. En el caso de pacientes que Прочитајте комплетан документ