Risperidon HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рисперидон

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N05AX08

INN (Међународно име):

risperidon

Дозирање:

1mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 1mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1070034

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-12

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
▲
RISPERIDON HF, 1 MG FILM TABLETE
▲
RISPERIDON HF, 2 MG FILM TABLETE
▲
RISPERIDON HF, 3 MG FILM TABLETE
▲
RISPERIDON HF, 4 MG FILM TABLETE
risperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Risperidon HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Risperidon HF
3.
Kako se uzima lek Risperidon HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Risperidon HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK RISPERIDON HFI ČEMU JE NAMENJEN
Lek Risperidon HF sadrži aktivnu supstancu risperidon koja pripada
grupi lekova pod nazivom antipsihotici.
Lek Risperidon HF se koristi za:

Lečenje shizofrenije, stanja gde možete videti, čuti ili osetiti
stvari koje ne postoje, verovati u stvari
koje nisu istinite ili biti neuobičajeno sumnjičavi ili konfuzni.

Lečenje manije kada se možete osećati veoma uzbuđeno,
oduševljeno, energično, imate pojačan
osećaj zadovoljstva ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u
oboljenju koje se zove ''bipolarni
poremećaj"

Za
kratkotrajno
(do
6
nedelja)
lečenje
dugotrajne
agresije
kod
pacijenata
sa
demencijom
Alchajmerovog tipa koji su skloni samopovređivanju ili povređivanju
drugih. Prethodno treba
primeniti alternativno (nefarmakološko) lečenje.

Za
kratkotrajno
(do
6
nedelja)
lečenje
dugotrajne
agresije
kod
dece
starije
od
5
godina
sa
intelektualnim sposobnostima ispod prosečnih i ad

Карактеристике производа

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
RISPERIDON HF, 1 MG, FILM TABLETE
▲
RISPERIDON HF, 2 MG, FILM TABLETE
▲
RISPERIDON HF, 3 MG, FILM TABLETE
▲
RISPERIDON HF, 4 MG, FILM TABLETE
INN: risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Risperidon HF, film tablete, 1mg:_
1 film tableta sadrži:
risperidon
1 mg
Pomoćna
supstanca
sa
potvrđenim
dejstvom:
laktoza.
Jedna
film
tableta
sadrži
126,480mg
laktoze,
monohidrat.
_Risperidon HF, film tablete, 2mg:_
1 film tableta sadrži:
risperidon
2 mg
Pomoćna
supstanca
sa
potrđenim
dejstvom:
laktoza.
Jedna
film
tableta
sadrži
125,489mg
laktoze,
monohidrat.
_Risperidon HF, film tablete, 3mg:_
1 film tableta sadrži:
risperidon
3 mg
Pomoćna
supstanca
sa
potrđenim
dejstvom:
laktoza.
Jedna
film
tableta
sadrži
188,220mg
laktoze,
monohidrat.
_Risperidon HF, film tablete, 4mg:_
1 film tableta sadrži:
risperidon
4 mg
Pomoćna
supstanca
sa
potrđenim
dejstvom:
laktoza.
Jedna
film
tableta
sadrži
250,960mg
laktoze,
monohidrat.
_Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1_
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Risperidon HF, film tablete, 1mg:_
2 od 23
Bele, ovalne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani,
utisnuto „R” na jednoj polovini i „1” na
drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka.
_Risperidon HF, film tablete, 2mg:_
Ružičasto narandžaste, ovalne, film tablete, sa podeonom crtom na
jednoj strani, utisnuto „R” na jednoj
polovini i „2” na drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka.
_Risperidon HF, film tablete, 3mg,:_
Žute, ovalne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani,
utisnuto „R” na jednoj polovini i „3” na
drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka.
_Risperidon HF, film tablete, 4mg,:_
Svetlo zelene, ovalne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj
strani, utisnuto „R” na jednoj polovini i „4”
na drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka.
_Risperidon HF, film tablete, 1mg, 2mg, 3mg, 4mg:_
Tablete se mogu podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJ