Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рисперидон
HEMOFARM AD VRŠAC
N05AX08
risperidon
1mg
film tableta
film tableta; 1mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1070034
OBNOVA
2019-04-12
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK ▲ RISPERIDON HF, 1 MG FILM TABLETE ▲ RISPERIDON HF, 2 MG FILM TABLETE ▲ RISPERIDON HF, 3 MG FILM TABLETE ▲ RISPERIDON HF, 4 MG FILM TABLETE risperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Risperidon HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Risperidon HF 3. Kako se uzima lek Risperidon HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Risperidon HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK RISPERIDON HFI ČEMU JE NAMENJEN Lek Risperidon HF sadrži aktivnu supstancu risperidon koja pripada grupi lekova pod nazivom antipsihotici. Lek Risperidon HF se koristi za: Lečenje shizofrenije, stanja gde možete videti, čuti ili osetiti stvari koje ne postoje, verovati u stvari koje nisu istinite ili biti neuobičajeno sumnjičavi ili konfuzni. Lečenje manije kada se možete osećati veoma uzbuđeno, oduševljeno, energično, imate pojačan osećaj zadovoljstva ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u oboljenju koje se zove ''bipolarni poremećaj" Za kratkotrajno (do 6 nedelja) lečenje dugotrajne agresije kod pacijenata sa demencijom Alchajmerovog tipa koji su skloni samopovređivanju ili povređivanju drugih. Prethodno treba primeniti alternativno (nefarmakološko) lečenje. Za kratkotrajno (do 6 nedelja) lečenje dugotrajne agresije kod dece starije od 5 godina sa intelektualnim sposobnostima ispod prosečnih i ad Les hele dokumentet
1 od 23 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ RISPERIDON HF, 1 MG, FILM TABLETE ▲ RISPERIDON HF, 2 MG, FILM TABLETE ▲ RISPERIDON HF, 3 MG, FILM TABLETE ▲ RISPERIDON HF, 4 MG, FILM TABLETE INN: risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Risperidon HF, film tablete, 1mg:_ 1 film tableta sadrži: risperidon 1 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza. Jedna film tableta sadrži 126,480mg laktoze, monohidrat. _Risperidon HF, film tablete, 2mg:_ 1 film tableta sadrži: risperidon 2 mg Pomoćna supstanca sa potrđenim dejstvom: laktoza. Jedna film tableta sadrži 125,489mg laktoze, monohidrat. _Risperidon HF, film tablete, 3mg:_ 1 film tableta sadrži: risperidon 3 mg Pomoćna supstanca sa potrđenim dejstvom: laktoza. Jedna film tableta sadrži 188,220mg laktoze, monohidrat. _Risperidon HF, film tablete, 4mg:_ 1 film tableta sadrži: risperidon 4 mg Pomoćna supstanca sa potrđenim dejstvom: laktoza. Jedna film tableta sadrži 250,960mg laktoze, monohidrat. _Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1_ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Risperidon HF, film tablete, 1mg:_ 2 od 23 Bele, ovalne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani, utisnuto „R” na jednoj polovini i „1” na drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka. _Risperidon HF, film tablete, 2mg:_ Ružičasto narandžaste, ovalne, film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani, utisnuto „R” na jednoj polovini i „2” na drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka. _Risperidon HF, film tablete, 3mg,:_ Žute, ovalne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani, utisnuto „R” na jednoj polovini i „3” na drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka. _Risperidon HF, film tablete, 4mg,:_ Svetlo zelene, ovalne film tablete, sa podeonom crtom na jednoj strani, utisnuto „R” na jednoj polovini i „4” na drugoj polovini. Druga strana tablete je glatka. _Risperidon HF, film tablete, 1mg, 2mg, 3mg, 4mg:_ Tablete se mogu podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJ Les hele dokumentet