Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide risédronique 32
ACCORD HEALTHCARE France SAS
M05BA07.
acide risédronique 32
32,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide risédronique 32,5 mg sous forme de : risédronate monosodique 35 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)
liste I
Bisphosphonates
RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par l’os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment où l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de nombreuses causes telles que l'âge et/ou le faible taux d'hormone mâle, la testostérone.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Dans quel cas RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ? le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées, même si l'ostéoporose est sévère. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche ; le traitement de l’ostéoporose chez les hommes.
RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2010-11-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019 Dénomination du médicament RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé Risédronate monosodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser. L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par l’os neuf. L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment où l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension. L'ostéoporose Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Risédronate monosodique .................................................................................................. 35,0 mg Equivalant à acide risédronique............................................................................................ 32,5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 140 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, orange, rond, gravé « R35 » sur une face et lisse sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales. · Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour réduire le risque de fractures de hanche (voir rubrique 5.1). · Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une fois par semaine, par voie orale. Le comprimé doit être pris le même jour de la semaine, chaque semaine. Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise, ils doivent prendre le comprimé le jour où ils s'en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la prise hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement. Ils ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour. Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera à envisager, si l'apport alimentaire est insuffisant. La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de RISE Прочитајте комплетан документ