RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide risédronique 32

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

M05BA07.

DCI (Dénomination commune internationale):

acide risédronique 32

Dosage:

32,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acide risédronique 32,5 mg sous forme de : risédronate monosodique 35 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bisphosphonates

indications thérapeutiques:

RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par l’os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment où l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de nombreuses causes telles que l'âge et/ou le faible taux d'hormone mâle, la testostérone.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Dans quel cas RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ? le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées, même si l'ostéoporose est sévère. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche ; le traitement de l’ostéoporose chez les hommes.

Descriptif du produit:

RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
Dénomination du médicament
RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe
de médicaments non-hormonaux appelés
bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il
agit directement sur l'os et le rend plus fort et par
conséquent moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par
l’os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause au moment où l'os devient moins solide,
plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une
tension.
L'ostéoporose

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE ACCORD 35 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique
..................................................................................................
35,0 mg
Equivalant à acide
risédronique............................................................................................
32,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 140 mg
de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, orange, rond, gravé « R35 » sur une face et
lisse sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
·
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche (voir rubrique 5.1).
·
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une
fois par semaine, par voie orale. Le comprimé doit
être pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise, ils
doivent prendre le comprimé le jour où ils s'en aperçoivent.
Ensuite, ils doivent revenir à la prise hebdomadaire du comprimé en
se basant sur le jour choisi initialement. Ils ne doivent
pas prendre deux comprimés le même jour.
Une supplémentation en calcium et en vitamine D sera à envisager, si
l'apport alimentaire est insuffisant.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le
traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en
fonction des bénéfices et des risques potentiels de
RISE