RILEXINE DC 375

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступно од:

VIRBAC 1ère avenue

АТЦ код:

QJ51DB01

Информативни летак

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA Z 12; 24; 60 INTRAMAMARNIMI INJEKTORJI IN
ČISTILNIMI
KRPICAMI
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rilexine DC 375 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
cefaleksin
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Vsak intramamarni injektor po 8 g vsebuje:
cefaleksin 375 mg (kar ustreza 500 mg cefaleksin benzatina)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
intramamarna suspenzija
4.
VELIKOST PAKIRANJA
8 g
12 intramamarnih injektorjev in 12 čistilnih krpic
24 intramamarnih injektorjev in 24 čistilnih krpic
60 intramamarnih injektorjev in 60 čistilnih krpic
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
govedo (krave v presušitvi)
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za enkratno intramamarno uporabo
Pred pričetkom dajanja zdravila vime temeljito izmolzite. Pred
dajanjem zdravila seske temeljito
očistite in razkužite s priloženo čistilno krpico ter pazite, da
ne pride do kontaminacije nastavka
intramamarnega injektorja. V vsako četrt dajte celotno vsebino
intramamarnega injektorja. Po dajanju
zmasirajte. Priporočljivo je, da po dajanju zdravila sesek potopite v
kopel z odobrenim razkužilom. Ne
molzite po zdravljenju.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
4
8.
KARENCA
Meso in organi: 4 dni
Mleko:
•
12 ur po telitvi, če je presušitveno obdobje daljše od 42 dni
•
42,5 dni po zdravljenju, če je presušitveno obdobje 42 dni ali
krajše
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Penicilini in cefalosporini lahko občasno povzročijo hude alergijske
reakcije. Pred uporabo preberite
navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25

C.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp

Карактеристике производа

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Rilexine DC 375 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
Vsak intramamarni injektor po 8 g vsebuje:
cefaleksin 375 mg (kar ustreza 500 mg cefaleksin benzatina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
Bela do rumenkasta oljna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v presušitvi)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje subkliničnega mastitisa ob presušitvi in preprečevanje
novih okužb vimena med
presušitvijo, ki jih povzročajo
_Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae _
in
_Streptococcus _
_uberis._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na cefalosporine,
druge betalaktamske antibiotike
ali na
katero koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Obstaja navzkrižna odpornost z drugimi
ß
-laktami.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila mora temeljiti na določanju in testiranju
občutljivosti ciljnega/ciljnih
mikroorganizma/mikroorganizmov. Če to ni možno, je treba pri
zdravljenju upoštevati lokalne
(regionalne, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o občutljivosti
ciljne bakterije.
Uporaba zdravila mora biti v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja.
3
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti cefaleksinu, in lahko
zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi
betalaktamskimi antibiotiki, zaradi možne navzkrižne odpornosti.
Pri dajanju zdravila je treba natačno upoštevati načela asepse.
Učinkovitost zdravila je bila dokazana le
proti mikroorganizmom, omenjenim v poglavju 4.2. Posledično lahko