Rigevidon 28 150+30 mikrogram overtrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Доступно од:

Gedeon Richter Plc.

АТЦ код:

G03AA07

INN (Међународно име):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Дозирање:

150+30 mikrogram

Фармацеутски облик:

overtrukne tabletter

Датум одобрења:

2013-01-06

Карактеристике производа

10. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIGEVIDON 28, OVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
20915
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rigevidon 28
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
21 hvide overtrukne tabletter
150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 31,35 mg lactose (som lactosemonohydrat) og
22,46 mg saccharose.
7
grønne overtrukne placebotabletter
Indeholder ingen aktive stoffer.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder vandfri lactose 37,26 mg, saccharose 30,58 mg
og Sunset Yellow
FCF (E110) 0,134 µg.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Aktive tabletter: Hvide, runde, bikonvekse sukkerovertrukne tabletter,
diameter ca. 6 mm.
Placebotabletter: Grønne, runde, bikonvekse sukkerovertrukne
tabletter, diameter ca.
7 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral hormonel prævention.
_dk_hum_46138_spc.doc_
_Side 1 af 22_
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Rigevidon 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Rigevidon 28 er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING_ _
Sådan indtages Rigevidon 28
De aktive tabletter (hvide tabletter) skal tages hver dag på omtrent
samme tidspunkt i den
rækkefølge, der fremgår af blisterarket, om nødvendigt med en
smule væske til. Dagen
efter indtagelse af den sidste hvide tablet fortsættes medicineringen
med de 7 grønne
tabletter (placebotabletter) fra den særskilte række i samme
blisterark. Tablet indtagelsen
er kontinuerlig. Der tages en tablet daglig i 28 på hinanden
følgende dage.
Hver efterfølgende blisterpakning startes dagen efter sidste tablet i
den foregående
blisterpakning.
Pauseblødningen starter som regel 2-3 dage efter, at kvinden har
t