Rifadin 20 mg/ml Suspensão oral

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Rifampicina

Доступно од:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

АТЦ код:

J04AB02

INN (Међународно име):

Rifampicin

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

Suspensão oral

Састав:

Rifampicina 20 mg/ml

Пут администрације:

Via oral

Класа:

1.1.12 - Antituberculosos

Тип рецептора:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

rifampicin

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Frasco 1 unidade(s) - 180 ml Não Comercializado Número de Registo: 4712683 CNPEM: 50084305 CHNM: 10034870 Grupo Homogéneo: N/A

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1968-05-22

Информативни летак

APROVADO EM
02-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rifadin 20 mg/ml suspensão oral
Rifampicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico, ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rifadin e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rifadin
3. Como tomar Rifadin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rifadin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rifadin e para que é utilizado
A rifampicina, a substância ativa da suspensão oral, é uma
substância antibacteriana semi-
sintética com atividade bactericida e ativa por via oral.
Indicações Terapêuticas:
Tuberculose: em todas as suas formas. O Rifadin deve ser usado sempre
em associação com
outros medicamentos antituberculosos.
Lepra: tratamento das formas lepromatosas e dimórficas para alcançar
a conversão em estado
não infecioso. O Rifadin deve ser usado em associação com pelo
menos outro medicamento
antileproso.
Brucelose: nas formas agudas, crónicas e focalizadas. Nos doentes com
mais de 7 anos de
idade, será considerada a associação com uma tetraciclina (ex.:
doxiciclina), durante 1 a 2
meses.
Outras infeções: causadas por Legionella sp., estafilococos e outros
germes
sensíveis à
rifampicina. Para evitar o desenvolvimento de resistências, o Rifadin
deverá associar-se a
outro antibiótico, escolhido caso a caso (eritromicina nas infeções
por Legionella).
Portadores de mening

Карактеристике производа

APROVADO EM
02-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rifadin 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Suspensão oral com 20 mg/ml de rifampicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tuberculose: em todas as suas formas. O Rifadin deve ser usado sempre
em associação
com outros medicamentos antituberculosos.
Lepra: tratamento das formas lepromatosas e dimórficas para alcançar
a conversão em
estado não infecioso. O Rifadin deve ser usado em associação com
pelo menos outro
medicamento antileproso.
Brucelose: nas formas agudas, crónicas e focalizadas. Nos doentes com
mais de 7 anos de
idade, será considerada a associação com uma tetraciclina (ex.:
doxiciclina), durante 1 a 2
meses.
Outras infecções: causadas por Legionella sp., estafilococos e
outros germes sensíveis à
rifampicina. Para evitar o desenvolvimento de resistências, o Rifadin
deverá associar-se a
outro antibiótico, escolhido caso a caso (eritromicina nas
infecções por Legionella).
Portadores de meningococos: para eliminar o meningococo da nasofaringe
dos portadores
assintomáticos. Não se indica Rifadin no tratamento da infeção
meningocócica devido à
possibilidade de desenvolvimento rápido de bactérias resistentes.
Profilaxia das infecções por haemophilus influenzae (tipo b):
Rifadin está indicado no
tratamento dos portadores assintomáticos e na quimioprofilaxia quando
há crianças
expostas com menos de 4 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
02-04-2022
INFARMED
As cápsulas e a suspensão devem ser ingeridas quando o estômago
está vazio — pelo
menos 30 minutos antes da refeição ou duas horas após uma
refeição.
As cápsulas estão doseadas a 300 mg e cada ml de suspensão oral
fornece 20 mg de
rifampicina.
Adultos:
Tuberculose – No tratamento da tuberculose o Rifadin deve ser sempre
administrado
simultan