País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rifampicina
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
J04AB02
Rifampicin
20 mg/ml
Suspensão oral
Rifampicina 20 mg/ml
Via oral
1.1.12 - Antituberculosos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
rifampicin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 1 unidade(s) - 180 ml Não Comercializado Número de Registo: 4712683 CNPEM: 50084305 CHNM: 10034870 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1968-05-22
APROVADO EM 02-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Rifadin 20 mg/ml suspensão oral Rifampicina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico, ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rifadin e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Rifadin 3. Como tomar Rifadin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rifadin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rifadin e para que é utilizado A rifampicina, a substância ativa da suspensão oral, é uma substância antibacteriana semi- sintética com atividade bactericida e ativa por via oral. Indicações Terapêuticas: Tuberculose: em todas as suas formas. O Rifadin deve ser usado sempre em associação com outros medicamentos antituberculosos. Lepra: tratamento das formas lepromatosas e dimórficas para alcançar a conversão em estado não infecioso. O Rifadin deve ser usado em associação com pelo menos outro medicamento antileproso. Brucelose: nas formas agudas, crónicas e focalizadas. Nos doentes com mais de 7 anos de idade, será considerada a associação com uma tetraciclina (ex.: doxiciclina), durante 1 a 2 meses. Outras infeções: causadas por Legionella sp., estafilococos e outros germes sensíveis à rifampicina. Para evitar o desenvolvimento de resistências, o Rifadin deverá associar-se a outro antibiótico, escolhido caso a caso (eritromicina nas infeções por Legionella). Portadores de mening Leia o documento completo
APROVADO EM 02-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rifadin 20 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Suspensão oral com 20 mg/ml de rifampicina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tuberculose: em todas as suas formas. O Rifadin deve ser usado sempre em associação com outros medicamentos antituberculosos. Lepra: tratamento das formas lepromatosas e dimórficas para alcançar a conversão em estado não infecioso. O Rifadin deve ser usado em associação com pelo menos outro medicamento antileproso. Brucelose: nas formas agudas, crónicas e focalizadas. Nos doentes com mais de 7 anos de idade, será considerada a associação com uma tetraciclina (ex.: doxiciclina), durante 1 a 2 meses. Outras infecções: causadas por Legionella sp., estafilococos e outros germes sensíveis à rifampicina. Para evitar o desenvolvimento de resistências, o Rifadin deverá associar-se a outro antibiótico, escolhido caso a caso (eritromicina nas infecções por Legionella). Portadores de meningococos: para eliminar o meningococo da nasofaringe dos portadores assintomáticos. Não se indica Rifadin no tratamento da infeção meningocócica devido à possibilidade de desenvolvimento rápido de bactérias resistentes. Profilaxia das infecções por haemophilus influenzae (tipo b): Rifadin está indicado no tratamento dos portadores assintomáticos e na quimioprofilaxia quando há crianças expostas com menos de 4 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 02-04-2022 INFARMED As cápsulas e a suspensão devem ser ingeridas quando o estômago está vazio — pelo menos 30 minutos antes da refeição ou duas horas após uma refeição. As cápsulas estão doseadas a 300 mg e cada ml de suspensão oral fornece 20 mg de rifampicina. Adultos: Tuberculose – No tratamento da tuberculose o Rifadin deve ser sempre administrado simultan Leia o documento completo