RHINOSPRAY EUCALIPTUS 1,18 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TRAMAZOLINA HIDROCLORURO

Доступно од:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

АТЦ код:

R01AA09

INN (Међународно име):

TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

1,18 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Састав:

TRAMAZOLINA HIDROCLORURO 1,18 mg

Пут администрације:

VÍA NASAL

Терапеутска област:

Tramazolina

Резиме производа:

RHINOSPRAY EUCALIPTUS 1,18 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 10 ml Autorizado 01/10/1986 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1986-10-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RHINOSPRAY EUCALIPTUS 1,18 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Tramazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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-
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-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rhinospray Eucaliptus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinospray Eucaliptus
3. Cómo usar Rhinospray Eucaliptus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rhinospray Eucaliptus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RHINOSPRAY EUCALIPTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento descongestivo nasal que contiene tramazolina
hidrocloruro como principio activo y que
administrado en la nariz produce una constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando
la mucosa nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal de la
congestión nasal en adultos y niños a
partir de 6 años de edad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RHINOSPRAY EUCALIPTUS.
NO USE RHINOSPRAY EUCALIPTUS
-
si es alérgico a la tramazolina hidrocloruro, a otros descongestivos
adrenérgicos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece una enfermedad de los ojos con aumento de la presión,
sequedad de la mucosa nasal con
formación de costras (rinitis seca) o s

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rhinospray Eucaliptus 1,18 mg/ ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml contiene:
Tramazolina hidrocloruro
.............................................................. 1,18 mg
(equivalente a 83 μg por pulverización)
Excipiente (s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene 0,202 mg de cloruro de benzalconio en cada
ml (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución en envase de 10 ml de solución para pulverización nasal.
Solución límpida, ligeramente amarillenta con olor a eucalipto.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis normal es:
Adultos y niños a partir de 6 años: Después de limpiar la nariz,
administrar 1- 2 pulverizaciones en cada
orificio nasal hasta 3 veces al día, si es necesario.
_ _
_Población pediátrica _
Los niños son más sensibles a los efectos adversos de los
simpaticomiméticos. No administrar a niños
menores de 6 años.
Forma de administración
El medicamento se administra por vía nasal.
Antes de cada pulverización deben tenerse en cuenta las siguientes
instrucciones:
1.
Retirar el capuchón protector.
2.
Antes de proceder a la primera pulverización deberá accionarse
varias veces el microdosificador hasta
lograr una pulverización uniforme (ver figura 1). A partir de aquí
el microdosificador se encuentra
siempre a punto de aplicación inmediata. Limpiar la nariz antes de
introducir el cabezal pulverizador
en el orificio nasal.
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3.
La pulverización se realiza accionando el microdosificador una sola
vez (ver figura 2). Este proceso
se repite en el otro orificio nasal. Durante la pulverización debe
realizarse una ligera inspiración por
la nariz.
Se recomienda limpiar el cabezal pulverizador después de su uso.
4.
Colocar el capuchón protector una