Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMAZOLINA HIDROCLORURO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
R01AA09
TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE
1,18 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
TRAMAZOLINA HIDROCLORURO 1,18 mg
VÍA NASAL
Tramazolina
RHINOSPRAY EUCALIPTUS 1,18 mg/ ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 10 ml Autorizado 01/10/1986 Comercializado
Autorizado
1986-10-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RHINOSPRAY EUCALIPTUS 1,18 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Tramazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rhinospray Eucaliptus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinospray Eucaliptus 3. Cómo usar Rhinospray Eucaliptus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rhinospray Eucaliptus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RHINOSPRAY EUCALIPTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento descongestivo nasal que contiene tramazolina hidrocloruro como principio activo y que administrado en la nariz produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Este medicamento está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años de edad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RHINOSPRAY EUCALIPTUS. NO USE RHINOSPRAY EUCALIPTUS - si es alérgico a la tramazolina hidrocloruro, a otros descongestivos adrenérgicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece una enfermedad de los ojos con aumento de la presión, sequedad de la mucosa nasal con formación de costras (rinitis seca) o s Lire le document complet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rhinospray Eucaliptus 1,18 mg/ ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml contiene: Tramazolina hidrocloruro .............................................................. 1,18 mg (equivalente a 83 μg por pulverización) Excipiente (s) con efecto conocido: Este medicamento contiene 0,202 mg de cloruro de benzalconio en cada ml (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución en envase de 10 ml de solución para pulverización nasal. Solución límpida, ligeramente amarillenta con olor a eucalipto. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis normal es: Adultos y niños a partir de 6 años: Después de limpiar la nariz, administrar 1- 2 pulverizaciones en cada orificio nasal hasta 3 veces al día, si es necesario. _ _ _Población pediátrica _ Los niños son más sensibles a los efectos adversos de los simpaticomiméticos. No administrar a niños menores de 6 años. Forma de administración El medicamento se administra por vía nasal. Antes de cada pulverización deben tenerse en cuenta las siguientes instrucciones: 1. Retirar el capuchón protector. 2. Antes de proceder a la primera pulverización deberá accionarse varias veces el microdosificador hasta lograr una pulverización uniforme (ver figura 1). A partir de aquí el microdosificador se encuentra siempre a punto de aplicación inmediata. Limpiar la nariz antes de introducir el cabezal pulverizador en el orificio nasal. 2 de 7 3. La pulverización se realiza accionando el microdosificador una sola vez (ver figura 2). Este proceso se repite en el otro orificio nasal. Durante la pulverización debe realizarse una ligera inspiración por la nariz. Se recomienda limpiar el cabezal pulverizador después de su uso. 4. Colocar el capuchón protector una Lire le document complet