Rheumoxidyl 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

MELOXICAM

Доступно од:

C & H Generics Limited

АТЦ код:

QM01AC06

INN (Међународно име):

MELOXICAM

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Састав:

MELOXICAM 20 mg/ml,

Пут администрације:

Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапеутска група:

Paarden; Runderen; Varkens

Терапеутска област:

Meloxicam

Статус ауторизације:

FR/V/0448/001

Датум одобрења:

2023-03-16

Карактеристике производа

BD/2023/REG NL 129136/zaak 914083
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129136/zaak 914083
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rheumoxidyl 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam 20 mg
HULPSTOF:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
Ethanol (96%)
159,8 mg
Meglumine
N.v.t.
Macrogol 400
N.v.t.
Poloxamer 188
N.v.t.
Glycine
N.v.t.
Natrium hydroxide
voor pH-aanpassing
Zoutzuur
voor pH-aanpassing
Water voor injecties
N.v.t.
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing nagenoeg vrij van deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken en paard
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
RUNDEREN:
Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een
geschikte antibioticumtherapie, om
de klinische verschijnselen te verminderen bij runderen.
Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie,
om de klinische verschijnselen te
verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend
jongvee.
Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in
combinatie met een
antibioticumtherapie.
Voor het verlichten van post-operatieve pijn na het onthoornen bij
kalveren.
BD/2023/REG NL 129136/zaak 914083
3 / 20
VARKENS:
Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het
bewegingsapparaat om de verschijnselen van
kreupelheid en ontsteking te verminderen.
Als aanvullende therapie bij de behandeling van septikemie en
toxinemie tijdens of na het werpen
(mastitis-metritis-agalactie syndroom) met een geschikte
antibioticumtherapie.
PAARDEN:
Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute
als chronische aandoeningen van
het bewegingsapparaat.
Voor het verlichten van pijn bij koliek.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.