Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELOXICAM
C & H Generics Limited
QM01AC06
MELOXICAM
Oplossing voor injectie
MELOXICAM 20 mg/ml,
Subcutaan gebruik, Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Paarden; Runderen; Varkens
Meloxicam
FR/V/0448/001
2023-03-16
BD/2023/REG NL 129136/zaak 914083 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 129136/zaak 914083 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Rheumoxidyl 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Meloxicam 20 mg HULPSTOF: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _ Ethanol (96%) 159,8 mg Meglumine N.v.t. Macrogol 400 N.v.t. Poloxamer 188 N.v.t. Glycine N.v.t. Natrium hydroxide voor pH-aanpassing Zoutzuur voor pH-aanpassing Water voor injecties N.v.t. Oplossing voor injectie. Heldere, gele oplossing nagenoeg vrij van deeltjes. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT RUNDEREN: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie, om de klinische verschijnselen te verminderen bij runderen. Voor gebruik bij diarree in combinatie met orale rehydratietherapie, om de klinische verschijnselen te verminderen bij kalveren ouder dan één week en niet-melkgevend jongvee. Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie. Voor het verlichten van post-operatieve pijn na het onthoornen bij kalveren. BD/2023/REG NL 129136/zaak 914083 3 / 20 VARKENS: Voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. Als aanvullende therapie bij de behandeling van septikemie en toxinemie tijdens of na het werpen (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met een geschikte antibioticumtherapie. PAARDEN: Voor gebruik ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Voor het verlichten van pijn bij koliek. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken. Prečítajte si celý dokument