Држава: Европска Унија
Језик: Грчки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycin
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο Dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.
Revision: 2
Εξουσιοδοτημένο
2020-12-03
20 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 21 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: REXXOLIDE 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΒΟΟΕΙΔΉ, ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΡΌΒΑΤΑ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Ολλανδία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Rexxolide 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα τουλαθρομυκίνη 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Τουλαθρομυκίνη 100 mg ΈΚΔΟΧΟ: Monothioglycerol 5 mg Διαυγές άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Βοοειδή: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου βοοειδών (BRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _ και _Mycoplasma bovis _ ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει να διαπιστωθεί πριν από τη χρήση του προϊόντος.Για τη θεραπεία της λοιμώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας (ΙΒΚ) που σχετίζεται με τη _Moraxe Прочитајте комплетан документ
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rexxolide 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και πρόβατα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Τουλαθρομυκίνη 100 mg ΈΚΔΟΧΟ: Monothioglycerol 5 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, χοίροι και πρόβατα. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου βοοειδών (BRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _ και _Mycoplasma bovis _ ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη. Η παρουσία της νόσου στην ομάδα πρέπει να διαπιστωθεί πριν από τη χρήση του προϊόντος. Για τη θεραπεία της λοιμώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας (ΙΒΚ) που σχετίζεται με τη _Moraxella bovis _ ευαίσθητη στην τουλαθρομυκίνη _. _ _ _ Χοίροι: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα βακτήρια _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis _ και _Bordetella bronchisept Прочитајте комплетан документ