Rexxolide

Krajina: Európska únia

Jazyk: gréčtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

tulathromycin

Dostupné z:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QJ01FA94

INN (Medzinárodný Name):

tulathromycin

Terapeutické skupiny:

Cattle; Pigs; Sheep

Terapeutické oblasti:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση

Terapeutické indikácie:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Η παρουσία της ασθένειας στην αγέλη πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Πρόβατα: Θεραπεία των πρώτων σταδίων μολυσματικής υποερματίτιδας (σήψη ποδιών) που σχετίζεται με το λοιμογόνο νόστο Dichelobacter που απαιτεί συστηματική θεραπεία.

Prehľad produktov:

Revision: 2

Stav Autorizácia:

Εξουσιοδοτημένο

Dátum Autorizácia:

2020-12-03

Príbalový leták

20
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
REXXOLIDE 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΒΟΟΕΙΔΉ, ΧΟΊΡΟΥΣ ΚΑΙ ΠΡΌΒΑΤΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Rexxolide 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή, χοίρους και πρόβατα
τουλαθρομυκίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Τουλαθρομυκίνη
100 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Monothioglycerol 5 mg
Διαυγές άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Βοοειδή:
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου βοοειδών (BRD) που
σχετίζεται με τα
βακτήρια
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_Mycoplasma bovis _
ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της
νόσου στην ομάδα πρέπει να
διαπιστωθεί πριν από τη
χρήση του προϊόντος.Για τη θεραπεία
της λοιμώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας
(ΙΒΚ) που σχετίζεται με
τη
_Moraxe

Súhrn charakteristických

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rexxolide 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για
βοοειδή, χοίρους και πρόβατα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Τουλαθρομυκίνη
100 mg
ΈΚΔΟΧΟ:
Monothioglycerol 5 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και πρόβατα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή:
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου βοοειδών (BRD) που
σχετίζεται με τα βακτήρια
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni _
και
_Mycoplasma bovis _
ευαίσθητα στην
τουλαθρομυκίνη. Η παρουσία της νόσου
στην ομάδα πρέπει να διαπιστωθεί πριν
από τη χρήση του προϊόντος.
Για τη θεραπεία της λοιμώδους
κερατοεπιπεφυκίτιδας (ΙΒΚ) που
σχετίζεται με τη
_Moraxella bovis _
ευαίσθητη στην τουλαθρομυκίνη
_. _
_ _
Χοίροι:
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που
σχετίζεται με τα
βακτήρια
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis _
και
_Bordetella bronchisept