Resilar 3 mg/ml oraaliliuos

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Dextromethorphan hydrobromide

Доступно од:

ORION CORPORATION

АТЦ код:

R05DA09

INN (Међународно име):

Dextromethorphan hydrobromide

Дозирање:

3 mg/ml

Фармацеутски облик:

oraaliliuos

Јединице у пакету:

Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 404079) Ei kaupan: 200 ml (VNR-numero: 063842)

Тип рецептора:

Itsehoito: 150 ml Ei kaupan: 200 ml

Терапеутска област:

dekstrometorfaani

Резиме производа:

; Soveltuvuus iäkkäille Dextromethorphani hydrobromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, palpitaatio, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, väsymys, huimaus ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin memantiinin ja MAO-estäjien kanssa.

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

1987-02-18

Информативни летак

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RESILAR 3 MG/ML ORAALILIUOS
dekstrometorfaanihydrobromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Resilar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Resilar-valmistetta
3.
Miten Resilar-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Resilar-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RESILAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Resilar-valmisteen sisältämä dekstrometorfaani vaikuttaa aivoissa
sijaitsevan yskänkeskuksen toimintaa
hillitsevästi, jolloin yskänärsytys lievittyy.
Resilar-valmistetta käytetään aikuisten ja lasten (yli
2-vuotiaiden) ärsytysyskän oireiden hoitoon.
Älä jatka lääkitystä yli kahden viikon ajan, vaan käänny
lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi.
Tämä lääke saattaa aiheuttaa riippuvuutta. Hoidon on siksi oltava
lyhytkestoista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RESILAR-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA RESILAR-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen dekstrometorfaanille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi
-
jos käytät tai olet käyttänyt kahden edellisen viikon aikana
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä
(esim. linetsolidi, moklobemidi, selegiliini).

Карактеристике производа

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Resilar 3 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 3 mg dekstrometorfaanihydrobromidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sorbitoli (E420) 500 mg/ml
oraalinestettä, fruktoosi 137 mg/ml
oraalinestettä, sakkaroosi 1 mg/ml oraalinestettä, etanoli 50 mg/ml
oraalinestettä, natrium 4,9–
5,2 mg/ml oraalinestettä ja natriumbentsoaatti 1,5 mg/ml
oraalinestettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, ruskea liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ärsytysyskän oireiden lievittäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos
Maksimivuorokausiannos
Aikuiset
10 ml (30 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa
vuorokaudessa
40 ml (120 mg
dekstrometorfaania)
_Pediatriset potilaat _
Annos
Maksimivuorokausiannos
Lapset 2–5 v
2,5 ml (7,5 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa
vuorokaudessa
10 ml (30 mg
dekstrometorfaania)
Lapset 6–11 v
5 ml (15 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa
vuorokaudessa
20 ml (60 mg
dekstrometorfaania)
Lapset 12–14 v
7,5 ml (22,5 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa
vuorokaudessa
30 ml (90 mg
dekstrometorfaania)
Alle 2-vuotiaat: vain lääkärin ohjeen mukaan.
_Maksan vajaatoiminta _
Dekstrometorfaania tulee käyttää varoen potilaille,
joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks.
kohta 4.4).
Yskän pitkittyessä (yli 2 viikkoa) tulee ottaa yhteys lääkäriin.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Dekstrometorfaania ei tule käyttää, jos potilas käyttää tai on
kahden edellisen viikon aikana
käyttänyt monoamiinioksidaasin
(MAO) estäjiä (ks. myös kohta 4.5).
-
Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän
sorbitolin ja fruktoosin vuoksi, ks.
myös kohta 4.4)
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Koska dekstrometorfaanin eliminaatio tapahtuu pääasiassa
maksametabolian kautta, tulee lääkeainetta
käyttää varoen, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (