Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dextromethorphan hydrobromide
ORION CORPORATION
R05DA09
Dextromethorphan hydrobromide
3 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 404079) Ei kaupan: 200 ml (VNR-numero: 063842)
Itsehoito: 150 ml Ei kaupan: 200 ml
dekstrometorfaani
; Soveltuvuus iäkkäille Dextromethorphani hydrobromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, palpitaatio, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, väsymys, huimaus ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin memantiinin ja MAO-estäjien kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1987-02-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RESILAR 3 MG/ML ORAALILIUOS dekstrometorfaanihydrobromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kahden viikon jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Resilar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Resilar-valmistetta 3. Miten Resilar-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Resilar-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RESILAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Resilar-valmisteen sisältämä dekstrometorfaani vaikuttaa aivoissa sijaitsevan yskänkeskuksen toimintaa hillitsevästi, jolloin yskänärsytys lievittyy. Resilar-valmistetta käytetään aikuisten ja lasten (yli 2-vuotiaiden) ärsytysyskän oireiden hoitoon. Älä jatka lääkitystä yli kahden viikon ajan, vaan käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi. Tämä lääke saattaa aiheuttaa riippuvuutta. Hoidon on siksi oltava lyhytkestoista. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RESILAR-VALMISTETTA ÄLÄ OTA RESILAR-VALMISTETTA - jos olet allerginen dekstrometorfaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi - jos käytät tai olet käyttänyt kahden edellisen viikon aikana monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. linetsolidi, moklobemidi, selegiliini). Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Resilar 3 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 3 mg dekstrometorfaanihydrobromidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sorbitoli (E420) 500 mg/ml oraalinestettä, fruktoosi 137 mg/ml oraalinestettä, sakkaroosi 1 mg/ml oraalinestettä, etanoli 50 mg/ml oraalinestettä, natrium 4,9– 5,2 mg/ml oraalinestettä ja natriumbentsoaatti 1,5 mg/ml oraalinestettä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Kirkas, ruskea liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ärsytysyskän oireiden lievittäminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos Maksimivuorokausiannos Aikuiset 10 ml (30 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa vuorokaudessa 40 ml (120 mg dekstrometorfaania) _Pediatriset potilaat _ Annos Maksimivuorokausiannos Lapset 2–5 v 2,5 ml (7,5 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa vuorokaudessa 10 ml (30 mg dekstrometorfaania) Lapset 6–11 v 5 ml (15 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa vuorokaudessa 20 ml (60 mg dekstrometorfaania) Lapset 12–14 v 7,5 ml (22,5 mg dekstrometorfaania) 3–4 kertaa vuorokaudessa 30 ml (90 mg dekstrometorfaania) Alle 2-vuotiaat: vain lääkärin ohjeen mukaan. _Maksan vajaatoiminta _ Dekstrometorfaania tulee käyttää varoen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). Yskän pitkittyessä (yli 2 viikkoa) tulee ottaa yhteys lääkäriin. 4.3 VASTA-AIHEET - Dekstrometorfaania ei tule käyttää, jos potilas käyttää tai on kahden edellisen viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (ks. myös kohta 4.5). - Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän sorbitolin ja fruktoosin vuoksi, ks. myös kohta 4.4) - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Koska dekstrometorfaanin eliminaatio tapahtuu pääasiassa maksametabolian kautta, tulee lääkeainetta käyttää varoen, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta ( Lue koko asiakirja