Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLORFENICOL; FLUNIXIN MEGLUMIN
Intervet GesmbH
QJ01BA99
florfenicol; FLUNIXIN MEGLUMIN
100 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Brombutyl-Stopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,250 ml Durchstechflasche
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2007-06-27
FR/V/0167/001/A/035G GI Resflor DE+AT 100523 1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RESFLOR 300/16,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Florfenicol 300,0 mg Flunixin 16,5 mg (entsprechend Flunixin-Meglumin 27,4 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylenglycol (Antimikrobielles Konservierungsmittel) E1520 150,0 mg N-Methyl-2-pyrrolidon 250,0 mg Klare, hellgelbe bis strohgelbe Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Rind 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von fieberhaften Infektionen der Atemwege, die durch _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_ oder _Histophilus somni_ verursacht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Zuchtbullen. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Nierenerkrankungen. Nicht anwenden, wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Blutung besteht oder, wenn Hinweise auf eine veränderte Hämostase vorliegen. Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte basierend auf einer Empfindlichkeitsprüfung an den aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf den lokalen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielerreger beruhen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung der amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen. Eine von den Vorgaben in der Produktinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Florfenicol resistent sind, erhöhen. FR/V/0167/001/A/035G GI Resflor DE+AT 100523 2 Die Anwendung bei Tieren mit Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotonie ist zu vermeiden, da die Gefahr erhöhter Nierentoxizität besteht. Die gleichzeitige Verabreichung potenziell n Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RESFLOR 300/16,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Flunixin 16,5 mg (entsprechend Flunixin-Meglumin 27,4 mg) Florfenicol 300,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST N-Methyl-2-pyrrolidon 250,0 mg Propylenglycol (Antimikrobielles Konservierungsmittel) E1520 150,0 mg Citronensäure Macrogol 300 Klare, hellgelbe bis strohgelbe Lösung 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung von fieberhaften Infektionen der Atemwege, die durch _ Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_ oder _Histophilus somni_ verursacht werden. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Zuchtbullen. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Nierenerkrankungen. Nicht anwenden, wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Blutung besteht oder, wenn Hinweise auf eine veränderte Hämostase vorliegen. Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 2 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte basierend auf einer Empfindlichkeitsprüfung an den aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf den lokalen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielerreger beruhen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung der amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen. Eine von den Vorgaben in der Прочитајте комплетан документ