RESFLOR 300/16,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

FLORFENICOL; FLUNIXIN MEGLUMIN

Boleh didapati daripada:

Intervet GesmbH

Kod ATC:

QJ01BA99

INN (Nama Antarabangsa):

florfenicol; FLUNIXIN MEGLUMIN

Unit dalam pakej:

100 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Brombutyl-Stopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,250 ml Durchstechflasche

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Tarikh kebenaran:

2007-06-27

Risalah maklumat

FR/V/0167/001/A/035G
GI Resflor
DE+AT 100523
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RESFLOR 300/16,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Florfenicol
300,0 mg
Flunixin
16,5 mg
(entsprechend Flunixin-Meglumin 27,4 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol (Antimikrobielles Konservierungsmittel) E1520
150,0 mg
N-Methyl-2-pyrrolidon
250,0 mg
Klare, hellgelbe bis strohgelbe Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von fieberhaften Infektionen der Atemwege, die durch
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_
oder
_Histophilus somni_
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtbullen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden, wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Blutung
besteht oder, wenn Hinweise auf
eine veränderte Hämostase vorliegen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder
einen der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte basierend auf einer
Empfindlichkeitsprüfung an den aus
dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sofern dies nicht möglich
ist, sollte die Therapie auf den
lokalen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen
über die Empfindlichkeit der
Zielerreger beruhen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter
Berücksichtigung der
amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika
erfolgen. Eine von den
Vorgaben in der Produktinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die
Prävalenz von Bakterien, die gegen Florfenicol resistent sind,
erhöhen.
FR/V/0167/001/A/035G
GI Resflor
DE+AT 100523
2
Die Anwendung bei Tieren mit Dehydratation, Hypovolämie oder
Hypotonie ist zu vermeiden, da die
Gefahr erhöhter Nierentoxizität besteht. Die gleichzeitige
Verabreichung potenziell n

Ciri produk

1
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RESFLOR 300/16,5 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Flunixin
16,5 mg
(entsprechend Flunixin-Meglumin 27,4 mg)
Florfenicol
300,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
N-Methyl-2-pyrrolidon
250,0 mg
Propylenglycol (Antimikrobielles
Konservierungsmittel) E1520
150,0 mg
Citronensäure
Macrogol 300
Klare, hellgelbe bis strohgelbe Lösung
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von fieberhaften Infektionen der Atemwege, die durch _
Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_ oder _Histophilus somni_
verursacht werden.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Zuchtbullen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- und Nierenerkrankungen.
Nicht anwenden, wenn die Gefahr einer gastrointestinalen Blutung
besteht oder, wenn Hinweise auf
eine veränderte Hämostase vorliegen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder
einen der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
2
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte basierend auf einer
Empfindlichkeitsprüfung an den aus
dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sofern dies nicht möglich
ist, sollte die Therapie auf den lokalen
(regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die
Empfindlichkeit der Zielerreger
beruhen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter
Berücksichtigung der amtlichen und
örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika erfolgen. Eine
von den Vorgaben in der