Country: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
sigade reproduktiiv-respiratoorse sündroomi viirus
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AD03
porcine reproductive-respiratory syndrome virus
2ml 1annus 50annus 1TK; 2ml 1annus 10annus 12TK; 2ml 1annus 100annus 12TK; 2ml 1annus 100annus 25TK; 2ml 1annus 50annus 25TK; 2ml 1annus 100annus 1TK; 2ml 1annus 10annus 25TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT ReproCyc PRRS EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ReproCyc PRRS EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (2 ml) sisaldab: Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi nõrgestatud elusviirus (PRRSV), tüvi 94881 (genotüüp 1) 10 3,9 –10 7,0 TCID 50 * * 50% koekultuuri nakatav annus Adjuvant: Karbomeer 2,0 mg Lüofilisaat: valkjas kuni piimjashall. Lahusti: selge värvitu lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi (PRRS) Euroopa (I genotüüp) viirusega nakatunud karjades, et vähendada vireemia kestust, vireemiliste nooremiste/emiste osakaalu ja viiruse hulka veres pärast PRRS-viirusega nakatumist, nagu loomkatsete tingimustes tõestatud. Immuunsuse teke: 4 nädalat. Immuunsuse kestus: 17 nädalat. Suguemiste vaktsineerimine lõigus „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod“ kirjeldatud skeemi järgi vähendab sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi viirusega seotud sigimishäireid. Nakkuskatsetes on täiendavalt tõestatud viiruse platsenta kaudu edasikandumise vähenemine pärast nakatumist. Vaktsineeritud emiste põrsastel on tõestatud ka PRRS-viirusega nakatumise kahjuliku mõju (suremus, kliinilised tunnused ja kaaluiive) vähenemine esimesel 20 elupäeval. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada kultidel, kelle spermat kasutatakse PRRSV-vabades karjades, sest PRRSV võib erituda 2 spermaga. Mitte kasutada PRRSV vabades karjades, kus PRRSV olemasolu ei ole tõestatud usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega. 6. KÕRVALTOIMED Sageli võib kuni 5 päeva jo Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS ReproCyc PRRS EU, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: Toimeaine Lüofilisaat Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi nõrgestatud elusviirus (PRRSV), tüvi 94881 (genotüüp 1) 10 3,9 –10 7,0 TCID 50 * * 50% koekultuuri nakatav annus Adjuvant Lahusti Karbomeer 2,0 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat: valkjas kuni piimjashall. Lahusti: selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi (PRRS) Euroopa (I genotüüp) viirusega nakatunud karjades, et vähendada vireemia kestust, vireemiliste nooremiste/emiste osakaalu ja viiruse hulka veres pärast PRRS-viirusega nakatumist, nagu loomkatsete tingimustes tõestatud. Immuunsuse teke: 4 nädalat. Immuunsuse kestus: 17 nädalat. Suguemiste vaktsineerimine lõigus 4.9 kirjeldatud skeemi järgi vähendab sigade reproduktiiv- respiratoorsündroomi viirusega seotud sigimishäireid. Nakkuskatsetes on täiendavalt tõestatud viiruse platsenta kaudu edasikandumise vähenemine pärast nakatumist. Vaktsineeritud emiste põrsastel on tõestatud ka PRRS-viirusega nakatumise kahjuliku mõju (suremus, kliinilised tunnused ja kaaluiive) vähenemine esimesel 20 elupäeval. 2 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada kultidel, kelle spermat kasutatakse PRRSV-vabades karjades, sest PRRSV võib erituda spermaga. Mitte kasutada PRRSV vabades karjades, kus PRRSV olemasolu ei ole tõestatud usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi. Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vaktsiini viiruse karjas edasikandumise vältimiseks, nt Прочитајте комплетан документ