Country: Европска Унија
Језик: Хрватски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Repaglinida indicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa-2 (ne-inzulin šećerne bolesti (NIDDM)) čiji hiperglikemija više ne upravlja zadovoljavajući način prehrane, smanjenje težine i vježbe. Repaglinida je također indiciran u kombinaciji s metforminom kod dijabetesa tipa 2 koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani metforminom. Liječenje treba započeti što je dodatak prehrani i vježbe za snižavanje glukoze u krvi zbog obroka.
Revision: 9
odobren
2009-06-28
25 B. UPUTA O LIJEKU 26 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA REPAGLINID TEVA 0,5 MG TABLETE REPAGLINID TEVA 1 MG TABLETE REPAGLINID TEVA 2 MG TABLETE repaglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Repaglinid Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Teva 3. Kako uzimati Repaglinid Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Repaglinid Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REPAGLINID TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Repaglinid Teva je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi. ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara. _ _ Repaglinid Teva se koristi kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. Repaglinid Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti. Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REPAGLINID TEVA NEMOJTE UZIMATI REPAGLINID TEVA Прочитајте комплетан документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida. Repaglinid Teva 1 mg tablete Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida. Repaglinid Teva 2 mg tablete Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Svijetloplava do plava tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93“ na jednoj strani te „210“ na drugoj strani tablete. Repaglinid Teva 1 mg tablete Žuta do svijetložuta tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93“ na jednoj strani te „211“ na drugoj strani tablete. Repaglinid Teva 2 mg tablete Išarana tableta boje breskve, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93“ na jednoj strani te „212“ na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih se hiperglikemija više ne može zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i tjelovježbom. Repaglinid je također indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 koji nisu primjereno regulirani samim metforminom. Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi, kako bi se smanjila razina glukoze u krvi vezana uz obroke. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako bi se postigla optimalna regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi i/ili urinu, potrebno je da liječnik povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao odrediti minimalnu učinkovitu dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna u praćenju odgovora bolesnika 3 na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni Прочитајте комплетан документ