Repaglinide Teva

Country: European Union

Language: Croatian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

repaglinid

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

A10BX02

INN (International Name):

repaglinide

Therapeutic group:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Therapeutic area:

Dijabetes Mellitus, tip 2

Therapeutic indications:

Repaglinida indicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa-2 (ne-inzulin šećerne bolesti (NIDDM)) čiji hiperglikemija više ne upravlja zadovoljavajući način prehrane, smanjenje težine i vježbe. Repaglinida je također indiciran u kombinaciji s metforminom kod dijabetesa tipa 2 koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani metforminom. Liječenje treba započeti što je dodatak prehrani i vježbe za snižavanje glukoze u krvi zbog obroka.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

odobren

Authorization date:

2009-06-28

Patient Information leaflet

25
B. UPUTA O LIJEKU
26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
REPAGLINID TEVA 0,5 MG TABLETE
REPAGLINID TEVA 1 MG TABLETE
REPAGLINID TEVA 2 MG TABLETE
repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Repaglinid Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Teva
3.
Kako uzimati Repaglinid Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Repaglinid Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REPAGLINID TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Repaglinid Teva je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz
usta, a sadrži repaglinid koji pomaže
gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera
(glukoze) u krvi.
ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2
jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za
regulaciju razine
šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
_ _
Repaglinid Teva se koristi kao dodatak dijeti i tjelovježbi, za
regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom,
tjelovježbom i smanjenjem tjelesne
težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili
snižavanje) razine šećera u krvi. Repaglinid
Teva se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim
lijekom protiv šećerne bolesti.
Repaglinid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u
sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REPAGLINID TEVA
NEMOJTE UZIMATI REPAGLINID TEVA

Summary of Product characteristics

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Repaglinid Teva 1 mg tablete
Repaglinid Teva 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Repaglinid Teva 1 mg tablete
Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Repaglinid Teva 2 mg tablete
Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Svijetloplava do plava tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom
„93“ na jednoj strani te „210“ na
drugoj strani tablete.
Repaglinid Teva 1 mg tablete
Žuta do svijetložuta tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom
„93“ na jednoj strani te „211“ na
drugoj strani tablete.
Repaglinid Teva 2 mg tablete
Išarana tableta boje breskve, oblika kapsule, s utisnutom oznakom
„93“ na jednoj strani te „212“ na
drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u
kojih se hiperglikemija više ne može
zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne težine i
tjelovježbom. Repaglinid je također
indiciran u kombinaciji s metforminom u odraslih sa šećernom
bolešću tipa 2 koji nisu primjereno
regulirani samim metforminom.
Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovježbi,
kako bi se smanjila razina glukoze u
krvi vezana uz obroke.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako
bi se postigla optimalna
regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi
i/ili urinu, potrebno je da liječnik
povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao
odrediti minimalnu učinkovitu
dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je također bitna
u praćenju odgovora bolesnika
3
na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo
nedovoljno sniženje glukoze u krvi
pri primjeni