Relenza 5 mg/odmerek, odmerjeni prašek za inhaliranje

Држава: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

zanamivir

Доступно од:

GSK d.o.o., Ljubljana

АТЦ код:

J05AH01

INN (Међународно име):

zanamivir

Фармацеутски облик:

prašek za inhaliranje, odmerjeni

Састав:

zanamivir 5 mg / 1 odmerek

Пут администрације:

Za inhaliranje

Јединице у пакету:

20 odmerek

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

zanamivir

Резиме производа:

Pakiranje :škatla s 5 okroglimi diski (Rotadiski) v plastičnem vsebniku (vsak Rotadisk vsebuje 4 pretisne omote) in plastično napravo za inhaliranje (Diskhaler); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2019-05-01

Информативни летак

JAZMP-T/001-15. 6. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
RELENZA 5 MG/ODMEREK, ODMERJENI PRAŠEK ZA INHALIRANJE
zanamivir
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
ČE OPAZITE KATERI KOLI NEŽELENI UČINEK, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM,
FARMACEVTOM ALI
MEDICINSKO SESTRO. POSVETUJTE SE TUDI, ČE OPAZITE KATERE KOLI
NEŽELENE UČINKE, KI NISO
NAVEDENI V TEM NAVODILU. GLEJTE POGLAVJE 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
KAJ JE ZDRAVILO RELENZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RELENZA
3.
KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO RELENZA
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA RELENZA
6.
VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO RELENZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Relenza vsebuje zanamivir, ki spada v skupino
_protivirusnih_
zdravil.
ZDRAVILO RELENZA
UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE GRIPE
_(okužbe z virusom gripe)_
. Zdravilo ublaži simptome gripe in
pomaga do hitrejše ozdravitve.
Med izbruhom gripe uporabljamo zdravilo Relenza tudi za njeno
preprečevanje.
Zdravilo Relenza lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 5 let in
starejši.
Zdravilo Relenza morate inhalirati (
_vdihniti_
) v pljuča, saj se, če ga pogoltnete, slabo absorbira (
_vsrka_
)
v telo. Virus gripe okuži pljuča, tako da zdravilo Relenza pri
inhaliranju deluje neposredno na virus v
pljučih.
ZDRAVILO RELENZA NI NADOMESTILO ZA CEPLJENJE PROTI GRIPI
. O potrebi po cepljenju proti gripi
se morate kljub zdravljenju posvetovati s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RELENZA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RELENZA
•
ČE STE ALERGIČNI
na zanamivir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
ČE IMATE

Карактеристике производа

JAZMP-T/001-15. 6. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Relenza 5 mg/odmerek, odmerjeni prašek za inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka odmerjena količina praška za inhaliranje (en pretisni omot)
vsebuje 5 mg zanamivirja. Pri vsaki
inhalaciji bolnik iz ustnika Diskhaler-ja vdihne 4,0 mg zanamivirja.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (približno 20
mg; vsebuje mlečne proteine).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za inhaliranje, odmerjeni
Bel do sivobel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVLJENJE INFLUENCE
V času kroženja virusov influence med prebivalstvom je zdravilo
Relenza indicirano za zdravljenje
influence A in influence B pri odraslih in otrocih (starih 5 let in
starejših), ki imajo značilne simptome
influence.
PREPREČEVANJE INFLUENCE
Zdravilo Relenza je indicirano za postekspozicijsko profilakso
influence A in influence B pri odraslih
in otrocih (starih 5 let in starejših), ki so bili v stiku z osebo iz
skupnega gospodinjstva s klinično
diagnozo bolezni (za otroke, stare od 5 do 11 let, glejte poglavje
5.1). V času izbruha bolezni med
prebivalstvom se zdravilo Relenza lahko uporablja za sezonsko
profilakso influence A in influence B,
vendar le v izjemnih okoliščinah (npr. v primeru neujemanja med
krožečim in cepilnim sevom in v
primeru pandemije).
Zdravilo Relenza ni nadomestilo za cepljenje proti influenci.
Primernost uporabe zdravila Relenza za
preprečevanje influence je treba presoditi pri vsaki osebi posebej,
glede na okoliščine in populacijo, ki
potrebuje zaščito.
Pri uporabi protivirusnih zdravil za zdravljenje in preprečevanje
influence je treba upoštevati uradna
priporočila, variabilnost epidemiologije in vpliv bolezni v
različnih geografskih področjih ter pri
posameznih skupinah bolnikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Druga inhalacijska zdravila, npr. zdravila za zdravljenje astme, mora
bolnik uporabiti preden uporabi
zdravilo Relenza (gl