Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zanamivir
GSK d.o.o., Ljubljana
J05AH01
zanamivir
prašek za inhaliranje, odmerjeni
zanamivir 5 mg / 1 odmerek
Za inhaliranje
20 odmerek
Rp
zanamivir
Pakiranje :škatla s 5 okroglimi diski (Rotadiski) v plastičnem vsebniku (vsak Rotadisk vsebuje 4 pretisne omote) in plastično napravo za inhaliranje (Diskhaler); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-05-01
JAZMP-T/001-15. 6. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO RELENZA 5 MG/ODMEREK, ODMERJENI PRAŠEK ZA INHALIRANJE zanamivir PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - ČE OPAZITE KATERI KOLI NEŽELENI UČINEK, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM, FARMACEVTOM ALI MEDICINSKO SESTRO. POSVETUJTE SE TUDI, ČE OPAZITE KATERE KOLI NEŽELENE UČINKE, KI NISO NAVEDENI V TEM NAVODILU. GLEJTE POGLAVJE 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. KAJ JE ZDRAVILO RELENZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RELENZA 3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO RELENZA 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA RELENZA 6. VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO RELENZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Relenza vsebuje zanamivir, ki spada v skupino _protivirusnih_ zdravil. ZDRAVILO RELENZA UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE GRIPE _(okužbe z virusom gripe)_ . Zdravilo ublaži simptome gripe in pomaga do hitrejše ozdravitve. Med izbruhom gripe uporabljamo zdravilo Relenza tudi za njeno preprečevanje. Zdravilo Relenza lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 5 let in starejši. Zdravilo Relenza morate inhalirati ( _vdihniti_ ) v pljuča, saj se, če ga pogoltnete, slabo absorbira ( _vsrka_ ) v telo. Virus gripe okuži pljuča, tako da zdravilo Relenza pri inhaliranju deluje neposredno na virus v pljučih. ZDRAVILO RELENZA NI NADOMESTILO ZA CEPLJENJE PROTI GRIPI . O potrebi po cepljenju proti gripi se morate kljub zdravljenju posvetovati s svojim zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RELENZA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RELENZA • ČE STE ALERGIČNI na zanamivir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • ČE IMATE Lire le document complet
JAZMP-T/001-15. 6. 2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Relenza 5 mg/odmerek, odmerjeni prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka odmerjena količina praška za inhaliranje (en pretisni omot) vsebuje 5 mg zanamivirja. Pri vsaki inhalaciji bolnik iz ustnika Diskhaler-ja vdihne 4,0 mg zanamivirja. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (približno 20 mg; vsebuje mlečne proteine). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za inhaliranje, odmerjeni Bel do sivobel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVLJENJE INFLUENCE V času kroženja virusov influence med prebivalstvom je zdravilo Relenza indicirano za zdravljenje influence A in influence B pri odraslih in otrocih (starih 5 let in starejših), ki imajo značilne simptome influence. PREPREČEVANJE INFLUENCE Zdravilo Relenza je indicirano za postekspozicijsko profilakso influence A in influence B pri odraslih in otrocih (starih 5 let in starejših), ki so bili v stiku z osebo iz skupnega gospodinjstva s klinično diagnozo bolezni (za otroke, stare od 5 do 11 let, glejte poglavje 5.1). V času izbruha bolezni med prebivalstvom se zdravilo Relenza lahko uporablja za sezonsko profilakso influence A in influence B, vendar le v izjemnih okoliščinah (npr. v primeru neujemanja med krožečim in cepilnim sevom in v primeru pandemije). Zdravilo Relenza ni nadomestilo za cepljenje proti influenci. Primernost uporabe zdravila Relenza za preprečevanje influence je treba presoditi pri vsaki osebi posebej, glede na okoliščine in populacijo, ki potrebuje zaščito. Pri uporabi protivirusnih zdravil za zdravljenje in preprečevanje influence je treba upoštevati uradna priporočila, variabilnost epidemiologije in vpliv bolezni v različnih geografskih področjih ter pri posameznih skupinah bolnikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Druga inhalacijska zdravila, npr. zdravila za zdravljenje astme, mora bolnik uporabiti preden uporabi zdravilo Relenza (gl Lire le document complet