Recicort vet 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml korvatipat, liuos

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Salicylic acid, Triamcinolone acetonide

Доступно од:

LE VET. BEHEER B.V.

АТЦ код:

QD07XB02

INN (Међународно име):

Salicylic acid, Triamcinolone acetonide

Дозирање:

1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml

Фармацеутски облик:

korvatipat, liuos

Јединице у пакету:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 374755)

Тип рецептора:

Resepti: 20 ml

Терапеутска област:

Triamsinoloni

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2017-03-07

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE
RECICORT VET 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML KORVATIPAT, LIUOS, KOIRALLE JA
KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
_ _
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml korvatipat, liuos, koiralle ja
kissalle
triamsinoloniasetonidi/salisyylihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Triamsinoloniasetonidi
1,77 mg
Salisyylihappo
17,7 mg
Kirkas, väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Ulkokorvatulehduksen hoitoon.
Korvalehden tali-ihottuman (seborrooisen ihottuman) oireenmukaiseen
hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
kortikosteroideille, salisyylihapolle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on puhjennut tärykalvo.
Ei saa käyttää koirille, joilla on sikaripunkin aiheuttama
ihosairaus (demodikoosi).
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien pitkittyneen ja
laaja-alaisen käytön tiedetään laukaisevan
sekä paikallisia että koko elimistöön vaikuttavia eli systeemisiä
vaikutuksia, joita ovat mm.
lisämunuaisen toiminnan estyminen, ihon pintakerroksen oheneminen ja
viivästynyt paraneminen.
Harvoissa tapauksissa on raportoitu punoitusta ja ihon hilseilyä.
2
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
– hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
– yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
– melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
– harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
– hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole m

Карактеристике производа

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml korvatipat, liuos, koiralle ja
kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Triamsinoloniasetonidi
1,77 mg
Salisyylihappo
17,7 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ulkokorvatulehduksen hoitoon.
Korvalehden seborrooisen ihottuman (tali-ihottuman) oireenmukaiseen
hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
kortikosteroideille, salisyylihapolle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on puhjennut tärykalvo.
Ei saa käyttää koirille, joilla on demodikoosi.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Jotta ulkokorvatulehduksen hoito olisi tehokasta, korvakäytävä on
puhdistettava huolellisesti
korvavahan ja/tai tulehduseritteen poistamiseksi ja kuivattava ennen
ensimmäistä hoitokertaa.
Tarvittaessa karvaa on leikattava pois hoidettavan alueen ympäriltä.
Jotta seborrooisen ihottuman hoito olisi tehokasta, eläimellä
ennestään oleva hilse tai hilseilevä kuollut
solukko on poistettava hoidon alussa. Leesioiden päällä tai
ympärillä olevat karvat voi olla tarpeen
leikata pois, jotta eläinlääkevalmiste saadaan hoidettavan
ihoalueen pintaan asti.
Seborrooinen ihottuma voi olla primaarinen sairaus, mutta se voi
esiintyä myös perussairauksien tai
sairausprosessien (esim. allergiasairaudet, umpierityssairaudet ja
neoplasia) seurauksena, kun taas
ulkokorvatulehdus on erittäin harvoin primaarinen sairaus, ja se
liittyy pääasiassa erilaisiin
taustasyihin (altistavat ja ylläpitävät tekijät tai neoplasia).
Tämän vuoksi on tärkeää, että taustalla
olevat sairausprosessit tunnistetaan ja niiden asianmukainen hoito
aloitetaan, jos se katsotaan
tarpeelliseksi.
Seborrooisen ihottuman tai ulkokorvatulehduksen kanssa samanaikaisesti
esiintyy usein lisäksi
infektioita